HDPE瓶USP質量標準與我國2015版藥典的檢測標準略有不同，其中紅外光譜檢測方法為差示掃描熱 等多種針對瓶體的的要求略有不同，例舉項目如下：

HDPE瓶

紅外光譜（Infrared Spectroscopy）        

   取本品適量，照USP34-NF29附錄661測定，應與USP標準高密度聚乙烯對照品的圖譜基本一致。

差示掃描熱法（Differential Scanning Calorimetry）        

照熱分析法（USP34-NF29附錄891）和USP34-NF29附錄661的規定測定。起始溫度為40℃，以每分鐘2~10℃的速度升溫至200℃，然后以每分鐘2~10℃的速度降溫至40℃，記錄熱分布圖（氮氣）。取USP標準高密度聚乙烯對照品，同法測定。在供試品的熱分布圖中，吸熱線（融化）與USP標準高密度聚乙烯對照品的吸熱線（融化）比較，不得過6.0℃。

重金屬和不揮發性殘渣（Heavy Metals and Nonvolatile Residue）        

溶出物試驗裝置：水浴鍋，500ml具塞錐形瓶，不銹鋼剪刀，不銹鋼刀片。

試驗裝置和器具的與處理：用鉻酸洗液對所有的玻璃器皿進行徹底的清洗（如有必要，可用熱的硝酸），然后用水長時間反復漂洗。對細分樣品用的剪切用的器具，也應用適當的方法進行清潔（如連續用丙酮和二氯甲烷進行清潔），對其他的器具和裝置用適當的清潔劑進行徹底的清潔，并用水長時間反復漂洗，備用。溶出物試液的制備：分別取本品內表面積600cm2（分割成長約5cm，寬約0.3cm的小片）三份置3個500ml具塞錐形瓶中，加純化水約150ml，振搖洗滌小片約30秒鐘，棄去水，重復操作二次。在30～40℃干燥后，分別加純化水（70℃±2℃）、乙醇（70℃±2℃）、正己烷（50℃±2℃）200ml，具塞，于水浴鍋內浸泡24小時。取出，放冷（但不得低于20℃），移取水浸出液20ml于50ml納氏比色管中，備重金屬檢查用；立即將其余3種剩余的浸出液分別傾出于潔凈的250ml錐瓶中，具塞，備不揮發性殘渣檢查用。以同批純化水、乙醇、正己烷為空白液，備用。

重金屬：精密量取水浸液20ml置50ml納氏比色管中（必要時可濾過），用1mol/L的醋酸或6mol/L的氫氧化銨（即氨水）調pH至3.0~4.0（用精密pH試紙測定），用純化水稀釋到35ml，混勻，作為甲管。取另一只50ml納氏比色管，加入2.0ml標準鉛溶液，加入20ml純化水，用1mol/L的醋酸或6mol/L的氫氧化銨（即氨水）調pH至3.0~4.0（用精密pH試紙測定），用純化水稀釋到35ml，混勻，作為乙管。取另一只50ml納氏比色管，精密量取水浸液20ml置50ml納氏比色管中（必要時可濾過），加入2.0ml標準鉛溶液，用1mol/L的醋酸溶液或6mol/L的氫氧化銨溶液（即氨水）調pH至3.0~4.0（用精密pH試紙測定），用純化水稀釋到35ml，混勻，作為丙管。分別在甲乙丙三管中加入1.2ml硫代乙酰胺-甘油混合溶液和2ml醋酸鹽緩沖液（pH3.5），用純化水稀釋到50ml，混勻。照重金屬檢查法（USP34-NF29附錄231）第一法測定，自白色背景下從三管的正上方向下看，供試品溶液（甲管）顏色與對照溶液（乙管）顏色相比較，不得更深；且對照溶液（乙管）顏色與監控管（丙管）顏色相比較，不得更深（即水浸液中含重金屬不得過百萬分之一）。

不揮發性殘渣：分別取純化水、乙醇、正己烷浸出液與空白液各50ml置于已恒重的坩堝（如用經酸清洗過的石英坩堝更好）中，沸水浴蒸干。105℃干燥1小時，取出，放冷，精密稱定。如果預知該不揮發性殘渣中含有油，則需在加熱和蒸發過程中不斷檢查坩堝，如發現油類殘渣沿坩堝內壁擴散到坩堝外的趨勢，可適當的降低蒸發速度。水不揮發物殘渣與其空白液之差不得過12.0mg；乙醇不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過75.0mg；正己烷不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過100.0mg。

兒童藥品安全包裝瓶75ml

HDPE瓶USP質量標準主要是針對在美國及其他地區要求符合美國USP藥典關于HDPE瓶的質量標準及檢測方法，針對質量標準做出關于生產工藝和生產過程、質量把控等多個環節的調整，達到最終符合USP標準。