取經過上述試驗條件放置后的裝有藥物的三批包裝材料或容器,棄去藥物,測試包裝材料或容器中是否有藥物溶入、 添加劑釋出及包裝材料是否變形、失去光澤等。
塑料 塑料常用于片劑、膠囊劑、注射劑、滴眼劑等劑型的包裝。按材質可分為高、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚氯乙烯等。應重點考察水蒸氣、氧氣的滲入;水分、揮發性藥物的透出;酯溶性藥物、抑菌劑向塑料的轉移;塑料對藥物的吸附;溶劑與塑料的作用;塑料中添加劑、加工時分解產物對藥物的影響:以及微粒,密封性等問題。
對于水蒸氣、氧氣的滲入;水分、揮發性藥物的透出;酯溶性藥物、抑菌劑向塑料的轉移;塑料對藥物的吸附;溶劑與塑料的作用;塑料中添加劑、加工時分解產物對藥物的影響:以及微粒,密封性等問題。