即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶在藥品包裝中扮演著至關重要的角色，其質量直接關系到藥物的長期穩定性和安全性。為確保瓶體與瓶蓋的密封性能，振蕩試驗成為評估瓶質量的重要標準之一。...[查看詳情]
2024-11-18
COP西林瓶是一種高端藥物包裝，具有耐低溫、低蛋白吸附、良好的化學穩定性等特點，在抗腫瘤藥物、蛋白類藥物、細胞類藥物中具有廣泛的應用。此外，它還可以用來儲存外泌體。...[查看詳情]
2024-11-15
0861殘留溶劑測定法藥品中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中,以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑及限度見附表1,除另有規定外,第一、...[查看詳情]
2024-11-14
在快速發展的醫藥行業中，藥品包裝的安全性和有效性備受關注。口服液體藥用高密度聚乙烯瓶（HDPE瓶）憑借其卓越的應用特點，成為守護藥物安全的重要工具。...[查看詳情]
2024-11-14
2020版藥典二甲雙胍格列本脲片(I)標準全文本品含鹽酸二甲雙(CAH11N5HCI)應為標示量的95.0%~105.0%;含格列本脲(C23H28CINgO55)應為標示量的90.0%~110.0%...[查看詳情]
2024-11-13
隨著生物技術的快速發展，細胞制劑作為一種新型藥品類型，越來越多地被應用于醫學和科研領域。凍存細胞制劑不僅包含活細胞，還涉及復雜的生物分子和藥物成分，因此其包裝需求顯得尤為重要。在眾...[查看詳情]
2024-11-13
藥典2020版通則9011藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則生物利用度是指活性物質從藥物制劑中釋放并被吸收后，在作用部位可利用的速度和程度，通常用血漿濃度-時間曲線來評估。口服...[查看詳情]
2024-11-12
在藥品包裝領域，口服液體藥用高密度聚乙烯瓶因其優良的化學穩定性和安全性而被廣泛使用。這種瓶子不僅能夠有效地保護藥品免受外界環境的影響，還通過不同的蓋子設計來進一步增強藥品的安全性和...[查看詳情]
2024-11-12
ICH有效性E6(R1):藥物臨床試驗管理規范指導原則臨床試驗管理規范(GCP)是設計、實施、記錄和報告涉及人類對象參加的試驗的國際性倫理和科學質量標準。遵循這一標準為保護受試者的權利、安全性和...[查看詳情]
2024-11-11
在現代醫學中，用藥的準確性對于確保治療效果和避免不必要的副作用至關重要。作為一種廣泛使用的喂藥工具，口服給藥器的設計和功能直接影響到用藥的精確度和患者的安全。特別是其中的刻度清晰性...[查看詳情]
2024-11-11
CDE發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第八十八批）》（征求意見稿）[查看詳情]
2024-11-07
近日，北京市發布了《高質量建設細胞與基因治療產業集群實施方案（2024-2026年）》，標志著細胞治療產業在北京迎來了新的發展機遇。該方案不僅為細胞與基因治療產業的高質量發展提供了強有力的...[查看詳情]
2024-11-07
9624 藥品包裝用塑料材料和容器指導原則本指導原則適用于直接接觸藥品的包裝用塑料材料和容器（含包裝系統及組件）的生產、使用和質量控制。不與藥品直接接觸但提供額外保護的塑料組件可參照本...[查看詳情]
2024-11-06
在醫藥包裝領域，每一個細節都關乎藥品的安全與穩定。口服液體藥用高密度聚乙烯瓶為液體制劑的重要載體，其質量穩定性與安全性尤為關鍵。其中，抗跌落性能作為藥瓶質量標準中的一項核心指標，不...[查看詳情]
2024-11-06
24 藥品包裝用塑料材料和容器指導原則——口服固體藥用塑料瓶系統及組件適用于以高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為主要原料的瓶，以高密度聚乙烯、聚丙烯、低密度聚乙烯 等為主要原料的瓶蓋（可添...[查看詳情]
2024-11-05
在當今醫藥包裝領域，確保藥品的安全性和有效性是至關重要的。作為關鍵的一部分，包括瓶蓋在內的包裝材料必須符合嚴格的標準，以保障藥品質量和患者健康，要求符合FDA美國藥典USP標準高密度聚乙...[查看詳情]
2024-11-05
CDE發布《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則》的通告（2024年第46號）[查看詳情]
2024-11-04
在制藥行業中，藥用瓶的選擇直接關系到藥品的質量、安全性和使用便利性。口服液體藥物的包裝，尤其是在制劑領域，常常需要權衡不同材料的優缺點。高密度聚乙烯（HDPE）瓶和玻璃瓶是兩種常見的藥...[查看詳情]
2024-11-04
隨著生物制藥技術的發展，單克隆抗體藥物在治療癌癥、自身免疫性疾病等領域發揮著重要作用。而對于這類生物制劑的包裝要求尤為嚴格，以確保藥品的穩定性和安全性。COP西林瓶作為一種優異的包裝...[查看詳情]
2024-11-01
金秋十月，石家莊鑫富達醫藥包裝有限公司以一種獨特而莊重的方式，凝聚團隊信念，追尋歷史足跡。2024年10月27日，70余名鑫富達人，在總裁王錦君的帶領下，踏上了一場意義非凡的西柏坡徒步之旅，...[查看詳情]
2024-10-30
冀公網安備 13010802000997號
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