即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
藥典2020版通則0923片劑脆碎度檢查法，本法用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度，如壓碎強度等。[查看詳情]
2024-09-19
口服液體藥品在現代醫藥中占據重要地位，其包裝設計不僅要確保藥品的穩定性和有效性，還需兼顧安全性，特別是對于兒童的防護。口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋通過其獨特的雙層結構、雙重材料設計，為...[查看詳情]
2024-09-19
2020版藥典通則1105 非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法[查看詳情]
2024-09-18
在現代生物制藥行業中，包裝材料的選擇至關重要。COP西林瓶憑借其卓越的特性，成為了單克隆抗體、細胞治療及基因治療藥物等高價值藥物的理想包裝方案。...[查看詳情]
2024-09-18
在藥品包裝行業中，口服固體/液體藥用聚丙烯瓶作為常見的包裝材料，針對固體和液體藥物具有特定的質量標準和測試要求。這些標準不僅確保了藥物在儲存和使用過程中的安全性和有效性，還保證了其...[查看詳情]
2024-09-14
2020版藥典0104顆粒劑通則[查看詳情]
2024-09-13
在現代藥品包裝技術中，口服液體藥用聚丙烯壓旋蓋以其獨特的設計和多重功能，不僅保障了藥物包裝的安全性和便利性，還有效解決了兒童誤食藥品的風險問題。...[查看詳情]
2024-09-13
在藥品包裝領域，確保藥品的質量和穩定性是至關重要的，特別是對于生物藥品和高pH值藥物。COP瓶（環烯烴聚合物瓶）因其獨特的性能，已成為這些特殊藥物的理想選擇。...[查看詳情]
2024-09-12
CDE發布9105 中藥生物活性測定指導原則公示稿（第二次）[查看詳情]
2024-09-11
在藥物包裝領域，口服固體藥用聚丙烯瓶因其輕便、耐用、加工容易以及優良的阻隔性能，成為了諸多藥物的廣泛選擇。然而，為了確保藥物的安全性與質量，聚丙烯瓶需要通過一系列嚴格的溶出物檢測。...[查看詳情]
2024-09-11
2020版藥典0101片劑制劑通則片劑系指原料藥物或與適直的輔料制成的回形或異形的片狀固體制劑，中藥還有浸育片、半浸育片和全粉片等，片劑以口服普通片為主，另有含片、香下片、口腔貼片、呾嗎片...[查看詳情]
2024-09-10
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶作為藥品包裝材料，在保障藥品質量和穩定性方面扮演著至關重要的角色。其中，水蒸氣透過量的合格標準和嚴格要求，是確保瓶內藥品不受外界環境濕度影響的關鍵因素。...[查看詳情]
2024-09-10
2020版藥典通則0123口服溶液劑口服混是劑口服乳劑，口服溶液劑系指原料藥物洛解于適宣洛劑中制成的供口服的澄清液體制劑。口服混縣劑系指難溶性固體原料藥物分散在液體介質中制成的供口服的混忌...[查看詳情]
2024-09-09
CDE發布化學仿制藥尚未發布參比制劑目錄（第八十六批）（征求意見稿）[查看詳情]
2024-09-09
隨著生物醫藥技術的飛速發展，外泌體成為了一個備受關注的研究領域。這些直徑在40-100nm之間的盤狀囊泡，富含復雜的RNA和蛋白質，能夠在細胞間傳遞關鍵信息，為基因治療和抗腫瘤藥物的遞送開辟...[查看詳情]
2024-09-09
口服液瓶是由聚酯（PET）或聚丙烯（PP）原料，添加有機溶劑后，經注吹、擠吹、注塑等工藝加工而成的包裝容器。它具有質量輕、不易碎、便于運輸等特點，川貝清肺糖漿也是選用的這種包裝。...[查看詳情]
2024-09-06
兒童安全包裝認證在確保家庭和兒童安全方面起著至關重要的作用。自1970年代美國推出“毒物預防包裝法”（PPPA）以來，針對兒童的安全包裝成為了保護措施的重要組成部分。該法律規定，所有對兒童...[查看詳情]
2024-09-05
0102 注射劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內的無菌制劑。注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液等。注射液 系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內的無菌液體制劑...[查看詳情]
2024-09-04
口服液體藥用聚丙烯瓶的質量直接影響藥物的安全性和有效性，脫色試驗是評估這些瓶子是否符合質量標準的重要環節之一。本文將詳細介紹《YBB00082002-2015口服液體藥用聚丙烯瓶》中對脫色試驗的具...[查看詳情]
2024-09-04
在制藥行業中，藥用包裝材料的微生物限度標準是保證藥品質量和安全性的關鍵因素之一。口服液體藥用聚丙烯瓶作為一種廣泛應用于藥品儲存與保護的容器，其微生物限度要求尤為重要。...[查看詳情]
2024-09-03
冀公網安備 13010802000997號
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