免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
防潮保健品瓶?作為重要的健康保障,藥品質量的穩(wěn)定性和有效性對患者的療效至關重要。在藥品的儲存和包裝過程中,防潮是一項至關重要的任務。而藥用防潮瓶作為一種理想的包裝選擇,正日益受到醫(yī)...[查看詳情]
2024-01-30生物藥物對包裝材料的要求極為嚴格,而COP瓶的特性正好滿足這些要求。其能夠穩(wěn)定儲存和輸送各類生物制劑,包括但不限于單抗、細胞類、抗癌類藥物,為這些高附加值的醫(yī)藥產品提供了最佳的保護。...[查看詳情]
2024-01-29藥品包裝系統(tǒng)密封性(包裝材料密封完整性)保證是作為藥品整個產品生命周期質量安全的關鍵因素之一。本指導原則的起草,就是通過研究目前國內外相關的標準情況,更好的借鑒先進理念,適應藥品監(jiān)...[查看詳情]
2024-01-26CDE發(fā)布重組腺相關病毒載體類體內基因治療產品臨床試驗申請藥學研究與評價技術指導原則。[查看詳情]
2024-01-26維生素C泡騰片是一種常見的營養(yǎng)補充劑,由于其具有快速溶解、易于吸收的特點,受到了廣大消費者的喜愛。維生素C泡騰片包裝作為藥物上市流通的重要載體,對于藥物的安全及穩(wěn)定具有重要作用。...[查看詳情]
2024-01-26隨著社會的進步和科技的發(fā)展,兒童安全問題越來越受到人們的關注。其中,防止兒童誤食藥品是家長們非常關心的問題。為了解決這一問題,口服固體兒童安全蓋應運而生,以其獨特的設計和功能,為孩...[查看詳情]
2024-01-25隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,對藥物包裝的要求也越來越高。COP西林瓶作為一種高端藥物包裝,憑借其優(yōu)良的化學性能、低蛋白吸附、耐低溫等特點,在蛋白類藥物、高PH值藥物、基因與細胞治療等領...[查看詳情]
2024-01-24來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價>實施建議》,同時組織翻譯了Q5A(R2)的中文版。[查看詳情]
2024-01-24藥品包裝在確保藥物質量和患者安全方面發(fā)揮著至關重要的作用。對于一些特殊藥物,普通的包裝方式可能無法滿足其儲存和運輸?shù)男枨蟆4藭r,COP西林瓶便成為了守護藥物安全的理想選擇。...[查看詳情]
2024-01-15本指導原則闡述了吸入制劑包裝系統(tǒng)和組件生產、使用及質量控制的通用要求。吸入制劑包裝系統(tǒng)和組件的管理類別應按有關規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)應基于風險管 理的理念,結合吸入制劑的需要、包裝系統(tǒng)和組...[查看詳情]
2024-01-12隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,對于藥物儲存的要求也越來越高。其中,防潮保護是確保藥物有效性和安全性的重要環(huán)節(jié)。而泡騰管就是一種防潮性能突出的藥品包裝。...[查看詳情]
2024-01-11滴眼劑是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對于許多眼部疾病都有直接、快捷的治療作用。滴眼劑瓶是滴眼劑的專用包裝,給藥時需要通過擠壓瓶體才能將藥物導出,用于塑料瓶包裝的材質多樣,哪種材質更...[查看詳情]
2024-01-104209 藥包材環(huán)氧乙烷測定法采用環(huán)氧乙烷滅菌的藥包材中環(huán)氧乙烷殘留量的測定本法在一定溫度下,用水萃取試樣中所含環(huán)氧乙烷,用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷的含量。本法照氣相色譜法(通則0521...[查看詳情]
2024-01-09在制藥行業(yè)中,確保藥物安全是至關重要的。而在這個過程中,包裝材料的選擇顯得尤為關鍵。COP西林瓶作為一種新型的藥品包裝形式,憑借其獨特的性能,正逐漸成為藥物安全的新守護者。...[查看詳情]
2024-01-09國家藥典委員會發(fā)布0903不溶性微粒檢查法,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現(xiàn)將擬修訂的0903不溶性微粒檢查法公示。[查看詳情]
2024-01-08隨著人們在生活和工作中對電腦、手機使用時間的增加,眼睛所承擔的符合越來越大。干眼癥、青光眼、眼疲勞等眼部疾病頻發(fā),對滴眼劑的需求量也越來越多。滴眼劑瓶是滴眼劑的專用包裝,一個合格的...[查看詳情]
2024-01-08藥典委員會發(fā)布4225 固體藥用干燥劑含水率和飽和吸濕率測定公式草案。[查看詳情]
2024-01-05關于藥包材微生物檢測指導原則標準草案的公示[查看詳情]
2024-01-03在醫(yī)藥行業(yè)中,藥品的包裝不僅僅是簡單的外包裝,更是對藥物質量和安全的一種保障。高密度聚乙烯瓶作為一種常見的藥品包裝形式,在藥品包裝中扮演著至關重要的角色。...[查看詳情]
2024-01-03COP瓶在藥物包裝領域中廣泛應用,其中包括阿達木單抗等生物制劑的包裝。阿達木單抗是一種用于治療自身免疫性疾病的生物制劑,如類風濕性關節(jié)炎、克羅恩病和銀屑病等。...[查看詳情]
2024-01-02