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藥品包裝材料阻隔性檢測方法對比

2019-06-08 15:40

藥品用塑料包裝材料及制品的產量快速增長,新材料、新工藝、新技術、新產品不斷涌現,極大地改善了藥品的包裝狀況,其中阻隔性始終是包裝材料的重要指標之一。實踐證明,采用高阻隔性包裝材料可有效提高藥品的保存質量,且能夠避免藥品在保質期內變質

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泡騰片瓶


因此,高阻隔性包裝材料如:泡騰片瓶試紙瓶HDPE瓶等在藥包上的以迅速推廣和應用。然而,目前我國藥包領域對包裝材料阻隔性實驗方法選擇,存在較大的隨機性。測試方法的不同,將會產生不同的測試結果,這無疑會影響藥包材的正確選用,因此國家有必要規范藥包材的檢測方法。考慮到材料選購及性能比對,相關標準YBB008-2003《氣體透過量測定法》、以及YBB0009-2003《水蒸氣透過量測定法》

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                                  試紙瓶


YBB0008-2003《氣體透過量測定法》進一步規范藥包容器材料產品標準中關于氣體透過量項目的測定方法而制定的。其中所提到的透氣性測試也成為阻氣性測試、氣體阻隔性測試或氣體透過性測試,主要考察薄膜、薄片對常見無機氣體的阻隔性能一般較為常見的是對氧氣透過性的測試


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HDPE瓶


透氣性測試法便于實際操作,適用于藥包容器(材料)產品中的藥品包裝用復合膜、藥用影片、多層共劑輸液用膜、復合藥用軟膏等常見的測試方法有壓差法和電量分析法。由于這兩種方法在測試原理上無法用同一種模型完全描述,試樣在這兩種測試方法下的測試狀態并非完全相同,所以不發同一試樣在這兩種測試方法下所得到的測試數據進行定量分析


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