壓旋蓋瓶廠家必須設置受企業負責人直接領導、獨立于生產的質量管理部門，負責藥品包裝質量形成全過程的質量監督管理。質量部門可分為兩部分，一是質量監督，負責政策控制，也是QA；另一是質量檢驗，是QC，負責技術控制。這兩個部門對聚乙烯壓旋蓋瓶廠家的質量保障體系起著決定性的作用。

                           壓旋蓋瓶

在質量控制與質量保證方面，藥品包裝企業應建立嚴密的質量控制實驗室管理系統，確保檢測數據的真實客觀、準確可靠和可追溯。物料和產品的放行應確保產品符合藥品包材注冊和穩定性的要求。藥包企業應對上市產品進行持續穩定性考察，監控其質量。應對所發生的變更進行評估；任何偏差都應得到恰當處理。

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另外，藥品包裝企業還應建立糾正措施和預防措施系統，持續改進產品和工藝；對供應商進行評估和批準，確保物料的穩定供應。還應定期進行產品質量回顧分析；對上市后產品的質量投訴和不良反應進行處理和收集。建立了這樣體系的聚乙烯壓旋蓋瓶廠家才算真正具備了質量保障體系。