口服液體藥用塑料瓶主要材質(zhì)有聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚酯（PET）三種。自2002年12月1日起針對現(xiàn)有主要材質(zhì)制定執(zhí)行直接接觸藥品的包裝材料和容器標準（YBB）主要標準有：YBB0082002《口服液體藥用聚丙烯瓶》、YBB0092002《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002《口服液體藥用聚酯瓶》。

                                                    口服液瓶

    包材證口服液體制劑藥用塑料瓶的技術(shù)要求大致相同：1、外觀質(zhì)量應(yīng)具有均勻色澤，無明顯色差。瓶表面應(yīng)光潔、平整，無變形和明顯的擦痕。五砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑2、鑒別 主用通過紅外光譜和密度的測定對材料進行定性和分析3、密封性 取瓶適量，分別在試驗瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至27kPa，維持2min，瓶內(nèi)無進水或冒泡現(xiàn)象，此為試驗品密封性好。4、抗跌性 取適量試驗瓶，從規(guī)定高度自然跌落至水平剛性光滑表面，不破裂則抗跌性達標。、5、水蒸氣滲透 取適量試驗瓶，在瓶中加水至表示容量，旋緊瓶蓋，精密稱重。在相對濕度65%±5%和溫度20°C±2°C條件下，放置14天，取出后，再精密稱重，質(zhì)量損失不得超過0.2%。6、乙醛 依照《中國藥典》二部附錄“氣相色譜法”進行測定，試驗品乙醛量不得超過千萬之二。聚酯瓶要進行此項檢測。

                           口服液瓶

7、熾灼殘渣根據(jù)《中國藥典》二部附錄“熾灼殘渣檢查法”進行檢查，遺留殘渣不得過0.1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3.0%）。8、溶出物試驗 制備出溶出物試液，再進行溶液澄清度、重金屬、pH變化值和紫外吸收度、易氧化物和不揮發(fā)物的檢測。檢測結(jié)果必須符合中國藥典2005年版的有關(guān)規(guī)定。9、脫色試驗 以同批試瓶4%乙酸溶液、65%乙醛溶液、正己烷為空白液，浸泡液顏色不得深于空白液10、微生物限度 取若干試驗瓶，加入1/2表示容量的氯化鈉注射液，將蓋旋緊，振搖1min，對提取液進行薄膜過濾，依法測定。細菌數(shù)每瓶不得過100個，霉菌、酵母菌數(shù)每瓶不得過100個，大腸桿菌每瓶不得檢出。11、依照《中國藥典》而不附錄“異常毒性檢查法”進行測定。試驗時將試瓶用水清洗干凈，干燥后，取500c㎡（以內(nèi)表面計），剪碎，加入氯化鈉注射液50ml，110°C濕熱滅菌30min后取出，冷卻備用，依法測定。