近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）紀委書記李江寧帶隊到中國醫藥創新促進會調研，就加強藥品注冊審評環節黨風廉政建設、進一步改進完善藥審工作聽取協會和企業意見建議，并就如何加強醫藥企業合規管理體系建設、改進藥品審評工作、營造藥品審評審批中的“親”、“清”關系進行了研討。會議由中國醫藥創新促進會醫藥企業合規專委會主委邵蓉教授主持，藥審中心黨委辦公室（紀檢監察室）副主任郭寶興、中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖、秘書長馮嵐、醫藥企業合規專委會副主委史錄文、部分會員企業合規部門負責人及相關法律專家參加會議。

  調研中李江寧書記介紹了藥審中心近來在進一步提高藥品審評審批效率和增加藥品審評審批透明度、主動接受公眾監督等方面采取了一系列舉措并取得一定成效，指出良好的行業合規文化將在營造風清氣正的藥品審評審批工作大環境方面發揮重要作用，后續藥審中心也將在藥品注冊過程中繼續加強廉政風險防范，持續推進藥品審評審批制度改革，提升服務行業發展的水平和能力。李江寧書記同時對中國醫藥創新促進會在推進會員單位建立完善合規體系、推廣醫藥企業倫理準則、營造行業風清氣正環境方面所做的探索和努力表示贊賞。

  調研中與會企業代表分別介紹了各自企業在合規建設方面的具體內容和相關做法，同時對藥審中心審評審批機制改革及工作效率的提高給予了高度認可，并對進一步深化改革、持續提高醫藥行業和社會各界對改革成果的獲得感以及加強行業藥品注冊領域合規體系建設等方面提出了意見和建議。

  宋瑞霖執行會長表示，法制化與制度化是合規體系建設的有力保障，法制健全，合規可為。持續深化藥品審評審批制度改革和加強審評員隊伍建設，嚴格依標準、程序開展審評，提高違規成本和處罰力度，讓各方參與者保持對法治的敬畏之心，破除“圍獵”企圖，消除“被圍獵”的困境。藥審中心一段時期以來在提高服務質量、加大信息公開和審評透明度方面做了很多工作，取得了很好的效果，建議繼續加大審評審批公開透明度，完善溝通交流機制與工作流程，讓企業有規可依。

  邵蓉教授在會議中表示，醫藥行業的合規建設和藥審改革的進一步深化是有利于帶動整體行業健康發展的鳥之雙翼，在藥審改革進一步深化、進一步加大審評員隊伍和能力建設、優化各項工作機制的同時，政府、協會也要共同努力引導企業合規體系的建立完善與自我約束意識的形成。

  此次調研為藥品審評監管部門與管理相對人建立了意見交流平臺，也為促進管理部門政策制定及完善發展奠定了良好的基礎。