即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒，再經(jīng)過(guò)輻照滅菌處理后，可達(dá)到...[查看詳情]
藥用塑料瓶體的外觀檢測(cè)主要包括瓶體的整體造型、表面色調(diào)、光澤度、外表質(zhì)量等憑人的視覺(jué)感覺(jué)到的質(zhì)量特性。外觀質(zhì)量檢驗(yàn)的依據(jù)是塑料瓶的各個(gè)部位的缺陷不同，所制定出不同的外觀缺陷標(biāo)準(zhǔn)。...[查看詳情]
2018-07-05
對(duì)于藥用塑料瓶，其實(shí)我們每個(gè)人都會(huì)接觸到。作為藥品的包裝容器，藥用塑料瓶保護(hù)著藥品的安全，也影響著使用者的生命安全，藥包材的發(fā)展目前也是百花齊放，這個(gè)市場(chǎng)的規(guī)范與否關(guān)系到我們每個(gè)人...[查看詳情]
2018-07-05
醫(yī)藥塑料瓶可以附加別的功能:如防偽、防盜、防堵塞、噴霧等。從運(yùn)用角度來(lái)看，它們各自有其優(yōu)缺點(diǎn)。對(duì)外界粉塵、水和別的液體物質(zhì)的隔絕效果;避免包裝物遭到污染和腐蝕;避免紫外線穿透，習(xí)慣環(huán)...[查看詳情]
2018-07-04
如今，醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥包材種類越來(lái)越多，面對(duì)各種藥用包裝，藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用塑料瓶時(shí)如何去選擇？[查看詳情]
2018-07-04
藥用塑料瓶在藥包材中占有重要角色，他不僅保護(hù)著藥品的安全，也保護(hù)著使用者的生命安全。所以廠家再生產(chǎn)中如何去把控質(zhì)量，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)？藥用塑料瓶瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸...[查看詳情]
2018-07-02
仿制藥是對(duì)已上市原研藥的“仿制”，自1983年FDA通過(guò)的Waxman法案后，各國(guó)對(duì)于仿制藥，不要求重復(fù)進(jìn)行原研藥批準(zhǔn)之前進(jìn)行的動(dòng)物研究和人體臨床研究，而是通過(guò)證明和原研藥的生物等效性即可獲得...[查看詳情]
2018-07-02
藥用塑料瓶在設(shè)計(jì)中接納肯定的要領(lǐng)和原理進(jìn)行設(shè)計(jì)，根據(jù)肯定的要領(lǐng)進(jìn)行設(shè)計(jì)，具有有效的應(yīng)用切合設(shè)計(jì)理念，包管在應(yīng)用中的性能優(yōu)勢(shì)。 藥用塑料瓶的底部多數(shù)接納凸底或平底雙圓角布局情勢(shì)，因...[查看詳情]
2018-06-28
兒童的健康成長(zhǎng)是每個(gè)家長(zhǎng)的責(zé)任，預(yù)防兒童誤食藥品，除了加強(qiáng)對(duì)家長(zhǎng)和兒童進(jìn)行安全意識(shí)和相關(guān)知識(shí)教育，加強(qiáng)對(duì)家庭藥物管理，避免兒童接觸外，在藥品及家庭常用化學(xué)品、農(nóng)藥、滅鼠藥等行業(yè)強(qiáng)制...[查看詳情]
2018-06-28
據(jù)歐洲兒童安全聯(lián)盟的數(shù)據(jù)顯示，在歐洲，由于直接接觸醫(yī)藥產(chǎn)品而急性中毒的14周歲以下兒童數(shù)量每年達(dá)到3000名。醫(yī)藥監(jiān)管部門不斷向生產(chǎn)商施壓要求其采取措施以減少此種中毒事件。許多生產(chǎn)商寄希...[查看詳情]
2018-06-28
仿制藥（又稱Generic Drug）是指與原研藥（或稱商品名藥）在劑量、安全性和效力（strength）、質(zhì)量、作用（performance）以及適應(yīng)癥（intended use）上相同的一種仿制品，又稱通用名藥、非專利...[查看詳情]
2018-06-27
現(xiàn)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥種類的越來(lái)越廣泛不同的藥品存放也會(huì)不同，例如中藥應(yīng)存放在陰涼干燥的地方，不要放在潮濕的地方如廚房，也不要放在太陽(yáng)直曬的地方如陽(yáng)臺(tái)等。為什么呢？一般中藥含...[查看詳情]
2018-06-27
藥包材企業(yè)應(yīng)協(xié)助制劑企業(yè)開展相容性試驗(yàn)。按照總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告第三條規(guī)定，自公告發(fā)布之日起，藥包材、藥用輔料應(yīng)按程序與藥品注冊(cè)申請(qǐng)關(guān)聯(lián)申報(bào)和審評(píng)...[查看詳情]
2018-06-26
如今現(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展，藥包材企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也是日益激烈，產(chǎn)品怎樣才能做的好，這要從產(chǎn)品差異化去發(fā)展，藥用塑料瓶有足夠的剛度和美麗的外觀,能吸引用戶的注意力,消費(fèi)者在使用中可以有許多的...[查看詳情]
2018-06-26
藥品包裝用材料、容器伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過(guò)程，如果包裝材料和形式選用不當(dāng)，可能會(huì)導(dǎo)致最穩(wěn)定的藥物處方失效，甚至對(duì)人體產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗(yàn)，應(yīng)該充分...[查看詳情]
2018-06-26
現(xiàn)在由于環(huán)境的不穩(wěn)定，一些藥品可能會(huì)受潮，變質(zhì)等情況，所以現(xiàn)在防潮包裝很重要，通過(guò)包裝瓶來(lái)防潮，目前防潮包裝的產(chǎn)品一般分為以下三種：（1） 吸濕后質(zhì)量會(huì)下降的產(chǎn)品這類產(chǎn)品的水含量增加...[查看詳情]
2018-06-25
藥品包裝的相容性實(shí)驗(yàn)是包裝生產(chǎn)出來(lái)必要的過(guò)程，由于藥品的特殊性，不同的材質(zhì)和藥品在相容性不同，所以藥包材的相容性實(shí)驗(yàn)就顯得尤為重要。所以現(xiàn)在企業(yè)在開發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)改造...[查看詳情]
2018-06-25
根據(jù)新版包材證口服固體低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),泡騰片管廠家應(yīng)在此基礎(chǔ)上建立更完善的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。[查看詳情]
2018-06-22
這也是目前將藥包材審評(píng)審批與藥品審評(píng)審批分割開來(lái)存在的問(wèn)題。藥包材生產(chǎn)企業(yè)獲得批準(zhǔn)文號(hào)后，后續(xù)監(jiān)管出現(xiàn)盲區(qū)，有些藥包材企業(yè)變更工藝既不通知使用藥包材的制劑企業(yè)，也不申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，在...[查看詳情]
2018-06-22
藥用塑料瓶表面采用標(biāo)貼時(shí)，應(yīng)使標(biāo)貼面平整。可在塑料瓶表面設(shè)計(jì)一個(gè)“框格”，使標(biāo)貼準(zhǔn)確定位，不產(chǎn)生移動(dòng)。在吹塑成型時(shí)，型坯吹脹首先接觸的部位，總是趨于先行硬化的部位。因此該部位的壁厚...[查看詳情]
2018-06-21
防潮包裝是為防止被包裝物受空氣中水蒸氣的損害而實(shí)施的技法，所以采取具有一定阻隔水蒸氣能力的材料對(duì)物品進(jìn)行包裝，阻隔外界濕度變化對(duì)物品的影響，同時(shí)使包裝內(nèi)的相對(duì)濕度滿足物品的需求，保...[查看詳情]
2018-06-21
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