即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒，再經過輻照滅菌處理后，可達到...[查看詳情]
藥瓶異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產過程中引入或其他原因所致的毒性。片劑藥瓶的異常毒性檢測是按照(中國藥典 2015年版 通則 1141)進行檢查的，...[查看詳情]
2023-01-06
水蒸氣透過量測定法用于測定藥用包裝材料或藥瓶的水蒸氣透過量。水蒸氣透過量系指在規定的溫度、相對濕度、一定的水蒸氣壓差下，供試品在一定時間內透過水蒸氣的量。...[查看詳情]
2022-12-28
2023年最新口服固體藥瓶檢測事項SOP：外觀質量、紅外光譜、密封性、乙醛、熾灼殘渣、溶出物試驗、微生物限度、異常毒性。[查看詳情]
2022-12-27
藥瓶異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產過程中引入或其他原因所致的毒性。片劑藥瓶的異常毒性檢測是按照(中國藥典 2015年版 通則 1141)進行檢查。...[查看詳情]
2022-12-19
泡騰片由主藥、稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑和其他輔料組成，受潮后容易發生分解、變質，因此，泡騰管必須具備非常好的防潮性能，這樣才能維持藥物在有效期內的穩定性。包裝的防潮性能，還要...[查看詳情]
2022-11-24
防潮功能是泡騰管的一種重要性能，它對于維持藥物在有效期的穩定性具有非常重要的作用。防潮功能除了與包裝的整體密封性有關外，還需要干燥劑來發揮內部防潮的作用。那么，干燥劑的吸濕原理是什...[查看詳情]
2022-11-21
雙特異性抗體的結構設計類型根據不同結構可將 BsAb 結構分為兩類：不含 Fc 片段 的 BsAb（非 IgG 樣 BsAb）與含 Fc 片段的 BsAb（IgG 樣 BsAb）。...[查看詳情]
2022-11-16
干燥劑是固體類藥物包裝中不可或缺的一部分，在藥物的儲存期內用來維持其穩定性，避免因為受潮變質。泡騰管就是一種帶有干燥劑的包裝，那么，包裝中的干燥劑是否也有保質期呢，保質期又是多久呢...[查看詳情]
2022-11-16
藥瓶可提取物-浸出物是化學物質，為有機物或是無機物，主要是包裝材料的組成成分及其降解產物，也可能是組分及其降解產物與其他成分反應生成的反應產物等。...[查看詳情]
2022-11-09
騰片瓶蓋是包裝的重要組成部分，也是其發揮防潮性能和密封性的關鍵組件。包裝的質量直接影響藥物的安全性，在其質量標準中，異常毒性檢測是一項重要檢測項目。...[查看詳情]
2022-11-08
片劑是在丸劑的基礎上發展起來的，它是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。隨著藥物研發技術的不斷提高，藥物同質化現象明顯。藥企如何在市場競爭中占據一席之地呢？片劑...[查看詳情]
2022-11-04
化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則在2007年版《合成多肽藥物藥學研究技術指導原則》的基礎上，對合成多肽藥物藥學研究方面所涉及的特殊問題進行分析，結合國內外對多肽藥物研究和評價的實踐...[查看詳情]
2022-10-31
片劑是藥物中比較常見的劑型，根據制備工藝和藥物藥物的不同分為控釋片、緩釋片等類型，不同的片劑有哪些特點對于片劑藥瓶的要求又是怎樣的呢？...[查看詳情]
2022-10-31
微生物限度檢測是藥品及藥品包裝的一項重要檢測項目，片劑藥瓶作為片劑類藥物的常用包裝，這項檢測自然必不可少。那么，這項檢測主要檢測的是什么，如何進行檢測呢？...[查看詳情]
2022-10-28
片劑藥瓶作為一種包裝容器，在保護藥品安全、確保其有效期內穩定性方面具有重要意義。在這類包裝的國家標準中，有一項振蕩試驗，這個檢測項目的目的是什么，怎樣進行呢？...[查看詳情]
2022-10-27
片劑藥瓶是儲存各種片劑、膠囊或丸劑的常用包裝，為確保藥物的干燥性，一般瓶子內部會放置干燥劑以吸收潮氣，但如果藥物開封后，干燥劑是扔掉還是保留呢？...[查看詳情]
2022-10-25
藥品是人們生活中的必需品，包括口服液、片劑、凍干粉劑等不同的藥物劑型，而要保證藥物得到良好的儲存，需要合適的包裝。由于儲存藥物種類的不同，藥瓶的種類繁多、材質、容量也各有差異。...[查看詳情]
2022-10-24
《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則》起草說明為進一步加強質量風險管理在產品質量控制中的應用，提高非無菌化學藥品及原輔料微生物限度標準制定的科學性及合理性。藥品審評中...[查看詳情]
2022-10-19
泡騰片管包裝的基本作用是保護泡騰片安全、防止藥劑因為受潮而發生變質。相較于其他藥品包裝，泡騰管的瓶蓋采用了特殊設計，這種特殊設計讓包裝的功能得以最大程度的發揮。...[查看詳情]
2022-10-19
泡騰片是一種新型制劑，源于國外，近些年在國內也得到了廣泛的應用。由于生產工藝復雜、難度大，生產成本高，此種劑型對包裝的要求非常嚴格。泡騰管除了要滿足基本的防潮、密封要求外，更要考慮...[查看詳情]
2022-10-18
冀公網安備 13010802000997號
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