醫(yī)藥包裝材料多采用塑料材質(zhì)，常見的包括聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）或環(huán)烯烴聚合物（COP）等，其中高密度聚乙烯的熔點(diǎn)、硬度和強(qiáng)度較高，吸水性小，有良好的加工性和耐輻射性，在日常生活中應(yīng)用比較廣泛，還被制成高密度聚乙烯瓶用于藥品（固體或液體）的外包裝。

高密度聚乙烯瓶

高密度聚乙烯瓶的生產(chǎn)工藝主要有三種，分別是擠吹、二步法注吹和一步法注吹工藝，瓶體的外部形狀有圓形、方形、橢圓形等，其中圓形瓶體應(yīng)用最為廣泛。看似普通的高密度聚乙烯瓶，其實(shí)有一套非常嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，例如，針對包裝的密封性，要求抽真空至27KPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得進(jìn)水或冒泡；針對微生物限度，要求口服固體藥用塑料瓶細(xì)菌數(shù)每瓶不得過1000個(gè)，霉菌、酵母菌每瓶不得過100個(gè)，大腸桿菌不得檢出……

HDPE瓶Z005-100ml

具體標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在2015年頒布實(shí)施的YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》兩項(xiàng)文件中做了非常詳細(xì)的說明，涉及外觀、鑒別、密封性、振蕩試驗(yàn)、水蒸氣透過量、熾灼殘?jiān)⑷艹鑫镌囼?yàn)、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、異常毒性、貯藏等十三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，包括檢驗(yàn)的詳細(xì)規(guī)則。

當(dāng)然，除了要遵守以上國家標(biāo)準(zhǔn)外，藥瓶生產(chǎn)廠家還需考慮一些客戶的個(gè)性需求，尤其是客戶不同灌裝設(shè)備對高密度聚乙烯瓶的要求。其實(shí)塑料包裝不僅關(guān)系到藥品的質(zhì)量，更關(guān)系到千千萬萬患者的身體健康。生產(chǎn)出符合藥用標(biāo)準(zhǔn)及人體健康要求的塑料包裝瓶，是每個(gè)藥品包裝生產(chǎn)商義不容辭的責(zé)任。