即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進(jìn)行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒，再經(jīng)過輻照滅菌處理后，可達(dá)到...[查看詳情]
醫(yī)藥包裝與普通物品包裝不同，醫(yī)藥包裝容易受到藥品固有性質(zhì)的制約，必須明確保持藥品的效能、保障安全衛(wèi)生、保持服用者的信賴，這就要求藥用塑料瓶必須充分防止由于吸潮、漏氣和光照而引起的分...[查看詳情]
2019-07-26
泡騰片包裝密度取外蓋2g，找密度測定法（YBB00132003-2015）測定，應(yīng)為0.910~0.935g/cm3[查看詳情]
2019-07-22
泡騰片包裝熾灼殘?jiān)鼧?biāo)準(zhǔn)為取泡騰片包裝剪碎2.0g，依法檢查（中國藥典2015年版通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%（含遮光劑的瓶遺留殘?jiān)坏眠^3%）。...[查看詳情]
2019-07-22
HDPE瓶外觀檢測取HDPE瓶適量，在自熱光線明亮處，正視目測。應(yīng)具有均勻一致的色澤，不得一偶明顯色差。瓶的表面光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑...[查看詳情]
2019-07-21
HDPE瓶氣體透過量系指在恒定溫度和單位壓力下，在穩(wěn)定透過時(shí)，單位時(shí)間內(nèi)透過試樣單位面積的氣體的體積。測定法第一法壓差法測試環(huán)境：溫度23度±3度，相對濕度50%±5%...[查看詳情]
2019-07-21
HDPE瓶異常毒性檢驗(yàn)：取HDPE瓶數(shù)只用水清洗干凈后，取500c㎡（以內(nèi)表面積計(jì)），剪碎，加入氯化鈉注射液50ml，置高壓蒸汽滅菌器110度保持30分鐘后取出，冷卻后，作為供試液備用，以同批氯化鈉注...[查看詳情]
2019-07-20
HDPE瓶易氧化物檢測方法：精密量取水供試液20ml，精密加入高錳酸鉀滴定液（0.002mol/L）20ml與稀硫酸1ml，煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol...[查看詳情]
2019-07-20
HDPE瓶重金屬含量標(biāo)準(zhǔn)為：精密量取水供試液20ml，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml，依法檢查（中國藥典2015年版通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之一。...[查看詳情]
2019-07-19
取HDPE瓶數(shù)只，加入標(biāo)示容量1/2的氯化鈉注射液，將蓋蓋緊，振搖1分鐘，即得供試液。供試液進(jìn)行薄膜過濾后，依法檢查在（中國藥典2015版通則1105微生物計(jì)數(shù)法、1106控制菌檢查法），細(xì)菌數(shù)每個(gè)瓶...[查看詳情]
2019-07-19
口服液體藥用聚酯瓶中的殘留溶劑系統(tǒng)系指藥包材原輔材料和生產(chǎn)過程中使用的，但在聚酯瓶生產(chǎn)工藝過程中未能完全除去的有機(jī)揮發(fā)物。PET瓶中有機(jī)溶劑的殘留量應(yīng)符合個(gè)品種項(xiàng)下的規(guī)定。需要檢測的...[查看詳情]
2019-07-15
通常膠囊類藥劑外包材的選擇主要以鋁塑板、藥用塑料瓶為主，由于現(xiàn)在對兒童藥品安全關(guān)注度較高，多數(shù)廠家替換為帶有壓旋蓋防兒童開啟功能藥用塑料瓶，這樣可以有效避免兒童誤食藥品。...[查看詳情]
2019-07-15
為了保證藥用塑料瓶生產(chǎn)環(huán)境微生物限度維持適當(dāng)?shù)乃剑⑻幱谑芸貭顟B(tài)，除保持空調(diào)系統(tǒng)的良好運(yùn)行狀態(tài)，對設(shè)施進(jìn)行良好維護(hù)外，潔凈室內(nèi)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守良好的行為規(guī)范，并定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)控，減...[查看詳情]
2019-07-14
?泡騰片包裝含量主要是通過紅外光譜測定鑒別和分析物質(zhì)化學(xué)結(jié)構(gòu)的有效手段。化合物受紅外輻射后，使分子的振動和轉(zhuǎn)動運(yùn)動由較低及向較高能級躍遷，從而導(dǎo)致對特定頻率紅外輻射的選擇性吸收，形...[查看詳情]
2019-07-14
PET瓶主要用于口服固體、液體制劑，其主要原料以PET為主，PET（聚酯樹脂）無色、透明、無毒、無臭、無味，化學(xué)穩(wěn)定性好，對氧氣、水蒸氣阻隔性好，對氣味阻隔性也好，且抗張強(qiáng)度大，耐低溫性能...[查看詳情]
2019-07-08
PET瓶乙醛標(biāo)準(zhǔn)按照乙醛測定法（YBB00282004-2015）第一法測定，不得超過千萬分之二。本法以氣、固平衡為基礎(chǔ)，樣品放置在充滿氮?dú)獾拿芊馊萜鲀?nèi)，于室溫條件下放置24小時(shí)，取頂空氣體定量注入色...[查看詳情]
2019-07-08
PET瓶密度測定法：去PET瓶樣品2g，加水100ml，回流2小時(shí)，放冷，80度干燥2小時(shí)后，照密度測定法（YBB00132003-2015）測定，應(yīng)為1.31~1.38g/cm3。[查看詳情]
2019-07-08
騰片包裝易氧化物二者消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）之差不得過1.5ml；不揮發(fā)物己烷不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白頁殘?jiān)畈坏眠^200mg[查看詳情]
2019-07-07
HDPE瓶熾灼殘?jiān)鼧?biāo)準(zhǔn)為取HDPE瓶體剪碎2.0g，依法檢查（中國藥典2015年版通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%（含遮光劑的瓶遺留殘?jiān)坏眠^3%）。...[查看詳情]
2019-07-07
紙瓶是指用于盛放檢測試紙的包裝容器，具有一定隔絕水蒸氣能力的防潮包裝材料對產(chǎn)品進(jìn)行包封，隔絕外界濕度對產(chǎn)品的影響，同時(shí)使包裝內(nèi)的相對濕度滿足產(chǎn)品需求。試紙瓶干燥劑含水率標(biāo)準(zhǔn)，參照口...[查看詳情]
2019-07-06
PET瓶檢測依照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003-2015）第三法（1）在溫度20度±2度，相對濕度65%±5%的條件下，放置14天，重量損失不得過0.2%。?...[查看詳情]
2019-07-06
冀公網(wǎng)安備 13010802000997號
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