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?首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物特瑞普利單抗注射液獲批上市

2019-03-19 11:30

       我國(guó)首款PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)獲批上市。這是我國(guó)企業(yè)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新藥品,用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。


  

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抗腫瘤藥物專用包裝COP


    黑色素瘤在我國(guó)近年來(lái)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì),為發(fā)病率增長(zhǎng)最快的惡性腫瘤之一,每年新發(fā)病例約20000例,死亡率也呈逐年快速上升趨勢(shì),已經(jīng)成為嚴(yán)重危及我國(guó)人民健康的疾病之一。在治療方面,一線治療失敗的黑色素瘤患者目前缺乏有效的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。本品的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達(dá)17.3%,疾病控制率達(dá)57.5%,1年生存率達(dá)69.3%。本品的上市批準(zhǔn)對(duì)解決我國(guó)腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極義


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