抗腫瘤藥物一直是全球醫學研究的焦點,也是藥企核心競爭力的重要體現。隨著分子腫瘤學、分子藥理學的飛速發展,這類藥物的研究與開發已經進入了一個嶄新的時代,在各個疾病治療領域大放異彩。今天我們要說的是這類藥物的常用包裝——COP西林瓶。
COP西林瓶
國際上常見的臨床腫瘤藥物約80余種,主要包括細胞毒類藥物、激素類藥物、生物反應調節劑、單克隆抗體藥物、其他類藥物、輔助藥等六大類。抗腫瘤藥物屬于周期非特異性藥物,對增殖周期中各期細胞均有作用,它們的化學結構差異較大,從而破壞DNA的結構和功能。這類藥物的另一個特點是價格比較昂貴,而包裝能否在有效期內保證藥物的安全性和穩定性,是藥企需要關注的重點。
抗腫瘤藥物中的注射劑主要包括抗體類藥物、免疫治療類藥物、細胞類藥物等,這些藥物中多含有蛋白成分,主要考慮包裝的低蛋白吸附性,而細胞類藥物需要低溫儲存,對包裝的耐溫性能要求較高。COP是環烯烴聚合物,擁有非常出色的耐化學性,可耐受PH值大于10的藥物,裝堿性藥物不會產生脫片。從耐溫性上來看,這種包裝在耐低溫-196℃—+121℃環境中性能穩定,對于細胞類等處于特殊環境的藥物也同樣可以保證其安全。同時還具有低蛋白吸附性,保證藥物的精準度,有效提高其利用率。
COP西林瓶CDE登記號為A狀態
抗腫瘤藥物目前臨床應用較多的領域為癌癥,其次是自身免疫病、感染性疾病、心血管疾病、器官移植排斥反應等 。隨著藥物應用領域的不斷擴大,COP西林瓶也將在藥物保存期間發揮更加重要的作用。