使用創新的臨床試驗設計和技術可能有助于適當地納入不同的患者人群，并使更廣泛的人群參與。為了確保試驗質量且產生有意義的試驗結果，試驗的設計可考慮利益相關者的觀點，例如患者和/或醫療專家。他們的意見可增加試驗得出對參與者和未來的患者有意義結果的可能性。這些意見也可以指導確定數據收集工作的可行性，確保不增加試驗參與者不必要的負擔。

臨床試驗的設計應當保障參與者的權益、安全和健康，并確保試驗結果可靠。應落實質量源于設計的理念，確定試驗質量的關鍵因素（即關鍵數據和流程）以及影響這些關鍵因素完整性并最終影響試驗結果可靠性的風險因素。臨床試驗過程中的實施流程和風險管理策略應與所收集數據的重要性以及對試驗參與者安全性和數據可靠性的風險相稱。試驗設計應在操作上可行，并避免不必要的復雜性。

以下總體原則為臨床試驗實施提供了靈活的框架。該框架旨在為臨床試驗的全過程提供指導。這些原則適用于涉及人體參與者的試驗。各個原則之間相互關聯，應進行整體考慮，確保試驗實施符合倫理要求及試驗結果的可靠性.

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