瓶蓋內(nèi)固體藥用只帶裝硅膠干燥劑標(biāo)準(zhǔn)適用于固體制劑濾紙袋包裝的細(xì)孔球型硅膠干燥劑。
外觀:在自然光纖明亮處,正視目測(cè)。紙面應(yīng)平整,不明顯色差,包裝袋各部位應(yīng)無(wú)破損。如有印刷,字跡應(yīng)清晰,無(wú)污跡。
含水率:不得超過(guò)4%。
吸濕率:相對(duì)濕度20%,吸濕率不得小于7%;相對(duì)濕度50%條件下吸濕率不得小于19%;相對(duì)濕度90%條件下吸濕率不得小于29%
抗跌落:從1.2m高度自然跌落,不得破損
紙袋的理化指標(biāo):不得有片狀熒光;依法檢查(中國(guó)藥典2015年版通則0822第一法),含砷不得過(guò)0.0001%;照原子吸收分光光度法(中國(guó)藥典2015版通則0406)測(cè)定,含鉛不得過(guò)0.005%。
脫色試驗(yàn):浸泡液應(yīng)無(wú)色
溶劑殘留量:照溶劑殘留量測(cè)定(YBB00312004-205)測(cè)定,溶劑殘留總量不得過(guò)5.0mg/㎡,其中笨及笨類每個(gè)溶劑殘留量不得檢出。
微生物限度:依法檢查(中國(guó)藥典2015年版通則1105、1106),細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000cfu/袋,霉菌和酵母菌不得過(guò)100cfu/袋;大腸愛細(xì)菌每袋均不得檢出。