即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤(pán)或巢盤(pán)中進(jìn)行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒，再經(jīng)過(guò)輻照滅菌處理后，可達(dá)到...[查看詳情]
這也是目前將藥包材審評(píng)審批與藥品審評(píng)審批分割開(kāi)來(lái)存在的問(wèn)題。藥包材生產(chǎn)企業(yè)獲得批準(zhǔn)文號(hào)后，后續(xù)監(jiān)管出現(xiàn)盲區(qū)，有些藥包材企業(yè)變更工藝既不通知使用藥包材的制劑企業(yè)，也不申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，在...[查看詳情]
2018-06-22
藥用塑料瓶表面采用標(biāo)貼時(shí)，應(yīng)使標(biāo)貼面平整。可在塑料瓶表面設(shè)計(jì)一個(gè)“框格”，使標(biāo)貼準(zhǔn)確定位，不產(chǎn)生移動(dòng)。在吹塑成型時(shí)，型坯吹脹首先接觸的部位，總是趨于先行硬化的部位。因此該部位的壁厚...[查看詳情]
2018-06-21
防潮包裝是為防止被包裝物受空氣中水蒸氣的損害而實(shí)施的技法，所以采取具有一定阻隔水蒸氣能力的材料對(duì)物品進(jìn)行包裝，阻隔外界濕度變化對(duì)物品的影響，同時(shí)使包裝內(nèi)的相對(duì)濕度滿(mǎn)足物品的需求，保...[查看詳情]
2018-06-21
藥包材DMF屬于美國(guó)FDA的III型DMF注冊(cè)，近年來(lái)得到越來(lái)越多的藥包企業(yè)的重視。繼鑫富達(dá)之后，很多藥包企業(yè)也取得了DMF編號(hào)。藥廠的各位大佬們，DMF數(shù)據(jù)上的內(nèi)容暴露了DMF的級(jí)別哦！你手里的是新...[查看詳情]
2018-06-20
隨著現(xiàn)在醫(yī)藥發(fā)展，藥包材企業(yè)也在不斷提升，藥品的特殊性對(duì)包裝的嚴(yán)格要求，產(chǎn)品在生產(chǎn)時(shí)和完成后需要對(duì)醫(yī)藥塑料瓶驚醒質(zhì)量和性能檢測(cè)，保證塑料瓶的性能和用途，下面介紹一下醫(yī)藥塑料瓶的外形...[查看詳情]
2018-06-19
根據(jù)《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》第四條，藥包材、藥用輔料發(fā)生改變處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更時(shí)，其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)開(kāi)展相應(yīng)的評(píng)估，及時(shí)通知藥...[查看詳情]
2018-06-19
醫(yī)藥瓶包裝，過(guò)去我們對(duì)于醫(yī)藥瓶包裝主要集中在醫(yī)藥瓶包裝的密封性和安全性方面，對(duì)于醫(yī)藥瓶的外觀關(guān)注的很少，我們更多的提倡的是醫(yī)藥瓶包裝的實(shí)用而忽略了它的外觀。事實(shí)上，隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)...[查看詳情]
2018-06-18
藥用塑料瓶當(dāng)然是一種盛放藥品的包裝容器了，而藥物是治療人身體的主要物質(zhì)，對(duì)于盛放藥物的塑料瓶也必須要經(jīng)過(guò)各種安全的檢查才能用來(lái)儲(chǔ)存藥物。在醫(yī)學(xué)上用來(lái)盛放藥物的塑料瓶都被稱(chēng)作是藥用塑...[查看詳情]
2018-06-17
藥用塑料瓶在生產(chǎn)中要對(duì)其進(jìn)行良好的控制和設(shè)計(jì)，根據(jù)絕對(duì)的生產(chǎn)和加工工藝進(jìn)行制作和生產(chǎn)，并且具有良好的應(yīng)用性能和成果，在行業(yè)中可以充實(shí)展現(xiàn)重要的價(jià)值。...[查看詳情]
2018-06-16
醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥包裝企業(yè)也不斷更新?lián)Q代提升競(jìng)爭(zhēng)力，不過(guò)在當(dāng)前買(mǎi)方市場(chǎng)的情況下，產(chǎn)品過(guò)剩競(jìng)爭(zhēng)激烈不可避免。如何提升塑料瓶企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力呢？ 1、開(kāi)辟冷門(mén)和未開(kāi)發(fā)市場(chǎng) 對(duì)于醫(yī)用包裝企...[查看詳情]
2018-06-14
特大喜訊！特大喜訊！我公司關(guān)聯(lián)評(píng)審號(hào)現(xiàn)已登記國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局平臺(tái)，并以公式登記信息！單位名稱(chēng)：石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司 登記號(hào)：B20170001074；B20180000721品種：聚丙烯藥用...[查看詳情]
2018-06-14
藥用塑料瓶氣密性對(duì)于藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)很重要，同時(shí)也是防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響重要的作用。所以藥用塑料瓶氣密性檢測(cè)非常重要。...[查看詳情]
2018-06-11
一致性評(píng)價(jià)提高了對(duì)輔料質(zhì)量技術(shù)的要求，將藥用輔料提升到與主藥相同的地位，扭轉(zhuǎn)以前“重原料、輕輔料”的現(xiàn)狀。 泡騰片瓶藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行藥學(xué)研究的處方考察和工...[查看詳情]
2018-06-11
藥品的質(zhì)量安全直接影響著人們的健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在藥品質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。泡騰片使我們常用的商品，由于藥品的特殊性，在防潮、密封性上包對(duì)裝瓶要求就會(huì)很高。...[查看詳情]
2018-06-11
隨著現(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，醫(yī)藥包裝瓶也在隨著這些變化不斷地進(jìn)行改進(jìn)。現(xiàn)在已經(jīng)有一些廠家開(kāi)始進(jìn)行塑料包裝瓶的更新?lián)Q代，塑料包裝瓶目前采用的聚乙烯材質(zhì)較為常見(jiàn)，那為什么會(huì)使用這種材質(zhì)？ ...[查看詳情]
2018-06-08
在醫(yī)藥包裝瓶體配方設(shè)計(jì)中，首先確定塑料原料品種能否符合設(shè)備成型的要求。諸如塑料原料的融體指數(shù)及物化指標(biāo)，能否滿(mǎn)足成品的性能。目前，主要原料采用的是高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）...[查看詳情]
2018-06-07
藥用塑料瓶在生產(chǎn)中要對(duì)其進(jìn)行良好的控制和設(shè)計(jì)，按照一定的生產(chǎn)和加工工藝進(jìn)行制作和生產(chǎn)，并且具有良好的使用性能和功能，在行業(yè)中能夠充分展現(xiàn)重要的價(jià)值。...[查看詳情]
2018-06-07
按“總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公告”）第五條規(guī)定：“已批準(zhǔn)的藥包材、藥用輔料，其批準(zhǔn)證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。有效期屆滿(mǎn)后，可繼續(xù)在原藥品...[查看詳情]
2018-06-07
按照《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》，藥包材、藥用輔料發(fā)生改變處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更時(shí)，其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)開(kāi)展相應(yīng)的評(píng)估，及時(shí)通知藥品生產(chǎn)...[查看詳情]
2018-06-06
壓旋蓋安全瓶在生產(chǎn)出來(lái)后必須具備一定的受外力功能，因?yàn)槠孔由a(chǎn)出來(lái)壺要進(jìn)行多種形式的運(yùn)輸以及倉(cāng)儲(chǔ)，為避免在這過(guò)程中瓶體受到損害，因此必須要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)。壓旋蓋安全瓶還具備一定的展...[查看詳情]
2018-06-06
冀公網(wǎng)安備 13010802000997號(hào)
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