滅菌工藝的選擇一般按照滅菌工藝選擇的決策樹(shù)進(jìn)行，濕熱滅菌工藝是決策樹(shù)中首先考慮的滅菌方法。濕熱滅菌法是利用飽和蒸汽、過(guò)熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性從而殺滅微生物的方法。

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注射劑的濕熱滅菌工藝應(yīng)首選過(guò)度殺滅法，即F（標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間）值大于12的滅菌工藝；對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物，可以選擇殘存概率法，即F值大于8的滅菌工藝。如果F0值不能達(dá)到8，提示選擇濕熱滅菌工藝不合適，需要考慮無(wú)菌生產(chǎn)工藝。

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以上兩種濕熱滅菌工藝都可以在實(shí)際生產(chǎn)中使用，具體選擇哪種滅菌工藝，在很大程度上取決于產(chǎn)品的熱穩(wěn)定性。藥物是否能耐受濕熱滅菌工藝，除了與藥物活性成分的化學(xué)性質(zhì)相關(guān)外，還與制劑的處方、工藝、包裝容器等密切相關(guān)，所以在初期的工藝設(shè)計(jì)過(guò)程中需要通過(guò)對(duì)藥物熱穩(wěn)定性的綜合分析來(lái)確定濕熱滅菌工藝的可行性。

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一般而言，需要通過(guò)各個(gè)方面的研究，使藥物盡可能地可以采用濕熱滅菌工藝。只有在理論和實(shí)踐均證明即使采用了各種可行的技術(shù)方法之后，藥物活性成分依然無(wú)法耐受濕熱滅菌工藝時(shí)，才能選擇無(wú)菌保證水平較低的無(wú)菌生產(chǎn)工藝。任何商業(yè)上的考慮均不能作為不采用具有最高無(wú)菌保證水平的終端滅菌工藝的理由。