醫(yī)藥包裝中泡騰片管檢測(cè)項(xiàng)目里，溶出物試驗(yàn)是非常重要的一項(xiàng)理化性能檢測(cè)，其中正己烷是各大藥企較為看重的一個(gè)重要指標(biāo)，其主要是模擬藥包材和容器使用中的狀態(tài)，用各種溶劑溶出物試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)方法。用各種溶劑溶出物試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)方法。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品包裝材料溶出物試驗(yàn)中通常使用的溶劑有水、65%乙醇和正己烷3種。

根據(jù)泡騰片管的整體材質(zhì)不同，將蓋和管單獨(dú)檢測(cè)。正己烷溶出物試驗(yàn)中比較重要的一項(xiàng)就是不揮發(fā)物的檢測(cè)，不同材質(zhì)的塑料制品蒸發(fā)殘?jiān)胁町悾渲芯垡蚁≒E）材質(zhì)正己烷不揮發(fā)物不合格風(fēng)險(xiǎn)最大，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)際情況對(duì)口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋和口服固體藥用聚丙烯瓶正己烷不揮發(fā)物測(cè)量不確定度進(jìn)行評(píng)定。

取其平整部分內(nèi)表面積600c㎡（分割長(zhǎng)5cm， 寬0.3cm的小片），置具塞錐形瓶中，加水適量， 振搖洗滌小片，棄去水， 重復(fù)操作１次。在30～40℃ 干燥后， 用正己烷（58±2）℃200mL浸泡２４ｈ 后， 取出放冷至室溫， 用同批試驗(yàn)用溶劑補(bǔ)充至原體積作為浸出液，以同批正己烷為空白液。分別精密量取正己烷浸出液與空白液各50ｍＬ，置于已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，105℃干燥2h，冷卻后，精密稱定。

泡騰片92管

正己烷不揮發(fā)物測(cè)量過(guò)程中，主要的不確定度來(lái)源于質(zhì)量 、體積、取樣面積、取樣均勻性和測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性（取樣均勻性并入重復(fù)性中考慮）。