影響泡騰片管干燥效率主要有以下幾個因素:干燥劑本身干燥程度;生產環境;物流包裝;泡騰片管蓋密封性。
泡騰片管
1、干燥劑一般主要以硅膠和分子篩混合物為主,選擇正規有資質的干燥劑制造商,其干燥劑本身的效能相差無幾。
2、生產環境主要是符合藥包材供應商的凈化車間,A級為單向流,不考慮換氣次數;B級換氣次數大于50次;C級換氣次數大于25次;D級換氣次數大于15次。
凈化廠房的凈化車間壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。潔凈室正壓氣流(+23-25Pa)防止外來污染的進入。一般來說D級主要是針對藥包材的生產環境,其余針對的是藥品類型。
3、物流包裝主要是指在運輸過程中采用雙層包裝,內包裝采用鋁箔袋,外層包裝采用要用塑料袋,
4、泡騰片管蓋密封性主要取決于模具的精密度和各個生產環節的控制。其原理將干燥劑置于瓶蓋內,通過瓶蓋將瓶身密封。此包裝對密封性、水分子的控制、防潮性能、水蒸氣透過率,干燥劑的含水率都有嚴格要求。泡騰片包裝通過將干燥劑置于瓶蓋內,已達到吸收水分子的目的,;其中要求原料對水分子有良好的阻隔性。