滴眼劑瓶是眼科藥品的重要包裝形式,由于直接與眼部接觸,其質量和安全性顯得尤為重要,其中脫色試驗就是其質量標準中的一項重要檢測項目。
滴眼劑瓶通常由低密度聚乙烯(LDPE)原料加工而成,具有優良的物理性能和化學穩定性。脫色實驗主要針對的是添加有色塑料材質的包裝,其目的在于檢測著色劑是否存在遷移風險,避免因著色劑遷移致使藥品受污染,影響藥物治療效果,甚至患者健康。因此對含有著色劑的包裝進行脫色實驗檢測成為保證藥物安全的關鍵。
滴眼劑瓶三件套
在YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》標準中,對于脫色試驗的操作及要求如下:取本品整部分內50 c成2cmx0.3cm 小片,分別置三個具塞錐形瓶中,各加入4%醋酸溶液(60C+2C),65%乙醇溶液(25C+2C),正已烷(25C+2C)50ml 浸泡2小時,以同批4%醋酸溶液、65%醇溶液、正已烷為空白液,浸泡液顏色不得深丁空自液。
總之,滴眼劑瓶作為眼科用藥的專用包裝,其質量和安全性對于藥品的療效和患者的健康至關重要。進行脫色試驗是保障藥品質量和用藥安全的重要措施,也是提高產品質量和安全性,保障眼科患者的用藥安全的重要保障。