藥用瓶蓋墊片是藥用塑料瓶為了增強密封性常用的一種材料,為了確保材料密封性,需要對其各項性能進行檢測,其中,熱合強度就是非常重要的一項檢測項目。
作為封口墊片,它是以熱合在藥品包裝容器的封口上達到密封目的。熱合就是利用外界的各種條件使墊片的鋁塑復合膜受熱變為粘流狀態,借助一定的壓力,使墊片鋁塑膜與塑料容器口合為一體,冷卻后二者保持了一定的強度。為了保證藥品包裝容器在運輸、貯存和銷售過程中承受一定的外力,降低破裂泄漏的發生,減少氧氣和水蒸氣的大量滲透,要求鋁塑墊片封口后具有足夠的強度,通常采用熱合強度這一指標進行檢測和衡量。在《藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片》YBB00152005-2015標準中,對墊片的熱核心要求如下:
取藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片6片,在墊片部各裁切出1條15mm寬的試片,分別高頻熱封在與之配套使用的聚乙烯瓶上。冷卻后,確認試片的兩端與容器封合完好,將其中一端裁開病夾持在拉力試驗機的夾具上,同時固定對應的容器,以200mm/min±20mm/min的速度進行剝離。分別測定6次,計算6次測定值的算術平均值,不得低于7.0N/15mm。
墊片的熱合強度關系到內裝物的穩定性,合格的墊片與優質的瓶蓋相配合,才能確保藥用塑料瓶的整體密封性,保證藥物安全。