在選擇藥品包裝的時候,與藥物的相容性、產品整體質量等是藥企需要重點考慮的問題,對于一些高附加值值得藥物來說,輻照滅菌后,COP瓶是否會變色也是其考慮的因素之一。
滅菌是包裝投入使用必須要經過的環節,輻照滅菌是常用的一種,它是利用電離輻射產生的電磁波殺死大多數物質上的微生物的一種有效方法。用于滅菌的射線有電子束、X射線和γ射線等,它們都能通過特定的方式控制微生物生長或殺死微生物。X射線和γ射線能使其它物質氧化或產生自由基(OH·H)再作用于生物分子,或者直接作用于生物分子,打斷氫鍵、使雙鍵氧化、破壞環狀結構或使某些分子聚合等方式,破壞和改變生物大分子的結構,從而抑制或殺死微生物。
COP瓶是一種高透明度的藥品包裝,多用于生物藥、高端化藥和蛋白類等藥物的包裝,如果滅菌后變色,將影響藥品的整體形象,讓藥物大打折扣。得益于環烯烴聚合物良好的穩定性,這種包裝輻照劑量15kgy以下滅菌此產品,基本上不會變色,20kgy以上會有輕微變綠的現象,但在一周后會恢復一部分,保證了保證整體的透明度。
CDE備案激活
此外,COP瓶還具有良好的化學穩定性,可以耐受PH值大于10的藥物;低蛋白吸附性,保證藥物的精準度。這些特性也讓這種包裝的應用范圍更加的廣泛。