泡騰片管是維生素泡騰片、糖果壓片等大劑型片劑的常用包裝，為了確保包裝內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性，在管子內(nèi)部會放有干燥劑用來吸潮。那么，這種包裝對干燥劑吸濕率有什么要求呢？

泡騰片崩解

硅膠干燥劑主要成分是一種高活性吸附材料，它能夠最多吸附高達(dá)至其自身的重量的40％的水蒸氣，也是唯一通過美國FDA認(rèn)證，可與藥品、食品直接接觸使用的干燥劑。分子篩除了吸附水汽，它還可以吸附其他氣體。在230℃以上的高溫情況下，仍能很好的容納水分子。

泡騰片99管

硅膠干燥劑可以長期有效控制水分子數(shù)量；分子篩可以快速吸收水分子，為了充分發(fā)揮干燥劑的作用，泡騰管內(nèi)的干燥劑一般以二者的等比例混合物為主，對于吸濕率的要求，執(zhí)行的是YBB標(biāo)準(zhǔn)。在YBB標(biāo)準(zhǔn)中，要求干燥劑的含水率小于4.8%。在飽和吸濕率方面，硅膠不低于30%，分子篩不低于19%，二者的等比例混合物不低于24%。短期吸濕率方面，硅膠不低于3%，分子篩不低于4.5%，二者的等比例混合物不低于3.5%。

CDE備案號

干燥劑在吸收包裝內(nèi)部潮氣，確保片劑穩(wěn)定性方面發(fā)揮著重要作用。藥企在選擇泡騰管的時候，不僅要關(guān)注包裝本身的質(zhì)量，還要考慮干燥劑的性能，保證藥物的穩(wěn)定性。