在出海的路上，國產(chǎn)PD-1的決心極其堅(jiān)定。截至目前，百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥都走上了出海之路。COP瓶作為生物藥的常用包裝，在助力PD-1進(jìn)入國際市場方面發(fā)揮了重要作用。

PD-1（程序性死亡受體1），也稱為CD279（分化簇279），是一種重要的免疫抑制分子。通過向下調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)對人體細(xì)胞的反應(yīng)，以及通過抑制T細(xì)胞炎癥活動來調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)并促進(jìn)自身耐受。這可以預(yù)防自身免疫性疾病，但它也可以防止免疫系統(tǒng)殺死癌細(xì)胞。在國外，PD-1藥物的包裝主要為COP瓶，它具有低蛋白吸附特性，高剛性，耐低溫特性，可以保護(hù)藥品在有效期內(nèi)的穩(wěn)定性，同時減少蛋白吸附，提高藥物劑量的利用率。

COP瓶5ml

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)已經(jīng)有 4 款 PD-1 向FDA遞交了上市申請。首家遞交的是君實(shí)的特瑞普利單抗，在今年3月宣布開始滾動提交BLA，近日已經(jīng)完成了資料的滾動提交，一線&三線治療鼻咽癌；信達(dá)在5月也宣布信迪利單抗上市申請獲得 FDA 受理，一線治療非鱗狀 NSCLC，PDUFA日期為 2021 年 3 月；同月，康方/天晴的派安普利單抗也向 FDA 遞交上市申請，三線治療鼻咽癌，并入選 RTOR 計(jì)劃。

綜合來看，國內(nèi)PD-1藥物競爭非常激烈，出海尋找更大的國際市場已經(jīng)成為諸多藥企的選擇，國際醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)τ贑OP原料的應(yīng)用比較成熟，COP瓶無疑將在其拓展海外市場方面發(fā)揮至關(guān)重要的作用。

部分內(nèi)容源于：Insight數(shù)據(jù)庫