重組蛋白類藥物是利用基因工程技術表達的產物,用于彌補人體內某些功能蛋白的缺失。這類的藥物蛋白質含量較高,使用的多為玻璃瓶包裝,但玻璃具有蛋白吸附特性,如何提高這類藥物劑量的精準性成為藥企需要考慮的問題,而COP瓶的出現,讓這一問題得到解決。
隨著藥物生產技術的進步和藥物需求的增加,中國重組蛋白藥物種類不斷豐富,目前中國重組蛋白藥物主要有:重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組促紅細胞生成素、重組粒細胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長激素等。其中重組胰島素在中國重組蛋白藥物市場中占據著重要的地位,重組干擾素、重組促紅細胞生成素等細分產品發展潛力較大,尤其是長效藥物。
COP是一種新型的藥瓶,這種材料具有低蛋白吸附特性、高透明性、高剛性、水蒸氣氣密性好等特性,且符合FDA標準。雖然相較于玻璃瓶來說,COP瓶的造價相對要高一些,但玻璃瓶會吸附一部分藥物,這就意味著藥企必須灌裝更多的劑量才能保證患者使用劑量的精準性。重組蛋白類藥物屬于高附加值藥物,多出來的劑量已經遠遠超過藥企在包裝上投入。所以,無論是從藥物的特性還是總體成本來看,COP瓶都是蛋白類藥物的不二之選。
在國外,COP瓶在抗癌藥、抗腫瘤藥等藥物包裝中的應用已經非常成熟,隨著我國創新藥研發的提速,這種包裝在國內也將得到更加普遍的應用。