一、政策簡報：

1、國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于加快推進門診費用跨省直接結(jié)算工作通知

5月6日，國家醫(yī)保局協(xié)同財政部印發(fā)的《關(guān)于加快推進門診費用跨省直接結(jié)算工作的通知》進行了公示。通知中強調(diào)，為解決人民群眾在跨省異地就醫(yī)結(jié)算中的“急難愁盼”問題，將大力加快推進門診費用跨省直接結(jié)算。

2、世衛(wèi)組織將國藥新冠疫苗列入“緊急使用清單”

北京時間2021年5月7日23時，世衛(wèi)組織具備發(fā)布會，總干事譚德塞宣布，將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入“緊急使用清單”。據(jù)悉，這是世衛(wèi)組織批準的首個中國新冠疫苗緊急使用認證，也是第一個獲得世衛(wèi)組織批準的非西方國家的新冠疫苗。

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二、業(yè)內(nèi)要聞

1、第五批國家藥品帶量集采啟動

5月8日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知》，第五批國家藥品帶量采購工作正式啟動。此次公布的國采藥品申報范圍涉及60個品種共計202個品規(guī)，品種和品規(guī)數(shù)均為歷次帶量集采之最。

2、百濟神州PARP抑制劑帕米帕利正式獲批上市

5月7日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，百濟神州提交的PARP 1/2（聚(ADP-核糖)聚合酶1/2）抑制劑帕米帕利（受理號：CXHS2000021）已獲得NMPA批準上市，適用于存在已知致病或疑似致病的胚系BRCA突變的既往接 受過兩線或兩線以上化療的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。這是國內(nèi)獲批上市的第4款PARP抑制劑。

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3、美國7000萬劑強生疫苗可能因污染報廢

5月7日，美國《紐約時報》報道稱，美國強生公司7000萬劑新冠疫苗或因污染報廢。其中，數(shù)百萬劑疫苗已運抵歐盟、加拿大和南非。報道稱，今年3月份，美國巴爾的摩一家工廠不小心將用于生產(chǎn)阿斯利康疫苗的無害病毒污染了生產(chǎn)中的強生疫苗，從而造成多達1500萬劑強生疫苗因為不滿足純度要求而報廢。

4、石藥集團胰腺癌藥物SYSA1801獲美國FDA孤兒藥資格認定

5月7日，石藥集團發(fā)布公告稱，其附屬公司石藥集團中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) SYSA1801獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)針對治療胰腺癌的孤兒藥資格認定。

5、三生國健注射用SSGJ-612臨床試驗獲批

5月7日，三生國健宣布，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，旗下產(chǎn)品“注射用SSGJ-612”將于近期開展臨床試驗。SSGJ-612在經(jīng)典HER2受體上演變而生。研究顯示，SSGJ-612可能通過與曲妥珠和帕妥珠單抗全然不同的方式抑制HER2陽性腫瘤細胞生長。

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6、FDA接受安進銀屑病藥物Otezla的補充新藥申請

日前，安進宣布，美國FDA已經(jīng)接受并審查安進Otezla 用于治療適合進行光療或全身療法、輕度至中度斑塊狀牛皮癬成年患者的補充新藥申請。

來源：新浪醫(yī)藥新聞、國家醫(yī)保局、國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)等綜合整理