單克隆抗體藥物是全球生物制藥市場中重要的品類之一,這類藥物具有靶向性強、毒副作用低等特點,是藥企研發的重點領域。隨著國內單抗產業的不斷發展,用于單抗藥物包裝的COP瓶市場未來可期。
什么是單抗?
單抗指機體的免疫系統在抗原刺激下,由B淋巴細胞分化成的漿細胞所產生的、可與相應抗原發生特異性結合反應的免疫球蛋白。抗體藥物具有很強的靶向性,在臨床應用上具備更強的功效且毒副作用小,主要應用于抗腫瘤、心血管疾病、自身免疫病等領域。單抗藥物比傳統的化療藥物更具臨床優勢,且經濟效益與社會效益明顯,而針對單抗藥物的研發也是國內各大藥企競爭的焦點。
國內單抗藥物使用現狀
據世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)數據顯示,2020年全球癌癥新發1929萬例,23.7%(457萬例)發生在中國;全球癌癥死亡996萬例,30.1%(300萬例)發生在中國。不管是癌癥新發及死亡人數均排名世界第一。而在我國抗癌藥物市場中,單抗藥物的使用比例僅占全部抗癌類藥物市場的4.3%,與國際數據的34%相差甚遠,臨床應用的的抗癌藥物主要依賴進口。
多因素助力國內單抗藥物發展
另一方面,在國際單抗藥物的專利到期(如銷售排名前六位的阿達木單抗、英夫利昔單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗都已在2019年前專利到期)及國內優先審評制度的推動下,我國藥企在抗體藥物研發方面的投入不斷加大。藥智數據顯示,2020 年CDE共承辦單抗藥物臨床申請以受理號計有173個,單抗藥物研發申報量有明顯增長。此外,加之生物研發技術的不斷提高,國內單抗類藥物將迎來跨越式發展。
在國內單抗類藥物領域快速發展的同時,醫藥包裝企業也在為這一產業的快速發展助力。單抗類藥物多為高蛋白成分,蛋白具有吸附性,容易吸附在包裝表面,而這類高附加值的藥物對劑量的要求比較高,因此具有高透明度、低雙折射率、低蛋白吸附特性的COP瓶逐步成為藥企的選擇,且在國際單抗類藥物中已經得到了普遍應用。
廣闊的市場需求、良好的臨床效果、國內政策的推動、生物研發技術的不斷提高……,國內單抗藥物將在各種有利因素的推動下迎來良好的發展,而作為單抗藥物包裝的COP瓶也將乘坐行業的東風走上發展的快車道,助力國內單抗藥物崛起。