阿司匹林泡騰片

Asipilin Paotengpian

Aspirin Effervescent Tablets

    本品含阿司匹林（C9H8O4）應為標示量的90.0%～110.0%。

    【性狀】  本品為白色或淡黃色片，片面有散在的小黃點。

    【鑒別】  （1）取本品的細粉適量（約相當于阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

    （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

泡騰片管

    【檢查】  游離水楊酸  臨用新制。精密稱取本品細粉適量（約相當于阿司匹林0.1g），置100ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，取續濾液作為供試品溶液；取水楊酸對照品約15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml置10ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；照阿司匹林游離水楊酸項下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有與水楊酸峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過阿司匹林標示量的3.0%。

    其他  除脆碎度外，應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

    【含量測定】  照高效液相色譜法（通則0512）測定。

    色譜條件與系統適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-四氫呋喃-冰醋酸-水（20：5：5：70）為流動相；檢測波長為276nm。理論板數按阿司匹林峰計算不低于3000，阿司匹林峰與水楊酸峰間的分離度應符合要求。

試紙瓶

    測定法  取本品10片，精密稱定，充分研細，精密稱取細粉適量（約相當于阿司匹林10mg），置100ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液強烈振搖使溶解，并用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，取續濾液作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿司匹林對照品，精密稱定，加1%冰醋酸的甲醇溶液振搖使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

    【類別】  同阿司匹林。

    【規格】  （1）0.1g （2）0.5g

    【貯藏】  密封，在干燥處保存。