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2019年泡騰片包裝現行國家標準

2019-02-27 09:19

    泡騰片包裝一般為口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋加聚丙烯管,現有標準還延續了2015年國家藥包材標準,生產環境要求為D級潔凈車間。以低密度聚乙烯(LDPE)為主要原料,并帶有硅膠干燥劑、大分子篩或混合干燥劑(如硅膠:大分子篩4:6),以紙板為阻隔材料的防潮組合瓶蓋。

 

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泡騰片包裝瓶蓋


泡騰片包裝瓶蓋由LDPE蓋、干燥劑、白紙板三部分組成。干燥劑在蓋子頂部,可以防止誤食。瓶蓋與瓶身直接配合密封,不需墊片。筒身一般以注塑和注吹為主,一般容量比較小(一般低于100ml),可以根據客戶要求,進行熱轉印印刷。

 

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泡騰片包裝


泡騰片包裝標準要求中有以下幾點需要注意:

1、外觀:色澤均勻,無破損,無油污,配合好

2、干燥劑含水率:低于4.8%

3、抗跌落:干燥劑不得灑落。

4、紙板:含水率低于6%,不得有熒光反應,重金屬低于百萬分之5.

5、溶出物:重金屬、易氧化物、不揮發物。

6、微生物:細菌小于1000,霉菌酵母菌小于100,大腸埃希菌不得檢出。

7、異常毒性 不得檢出


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