泡騰片管以低密度聚乙烯為主要原料,瓶蓋含硅膠并以紙板為阻隔材料的的防潮組合瓶蓋,瓶身多以直筒為主,多用于泡騰片包裝,該類產品具有良好防潮功能并能吸收水分子。根據新版包材證口服固體低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋質量標準,泡騰片瓶廠家應在此基礎上建立更完善的企業內控標準。
1、瓶蓋、瓶身色澤均勻一致,干燥劑色澤正常,無污物。瓶蓋、瓶身表面光潔、平整,不得有變形和明顯摩擦的的痕跡。不得有砂眼、油污、氣泡,防偽圈連接橋無損壞。
2、干燥劑含水率不得超過4.8%
3、瓶蓋從1米高跌落,瓶蓋不得破裂、干燥劑不得漏出
4、白紙板含水率不超過6%,含砷率不得超過0.0001%,含鉛率不得超過0.0005%,不得含有片裝熒光。
5、正己烷不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得超過200mg。
6、重金屬含量不得超過百萬分之一
7、細菌數沒個瓶蓋、瓶身不得過1000cfu,霉菌和酵母菌數每個瓶蓋不得超過100cfu,大腸埃希菌不得檢出。
8、無異常毒性