隨著生物技術(shù)、基因工程和生物信息等領(lǐng)域的不斷進(jìn)步,推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。然而,不同于化學(xué)藥物,生物制劑具有其獨(dú)特的特性,如儲存條件、藥物成分等,因此對包裝也著更加嚴(yán)格的要求。COP瓶的出現(xiàn),為生物制劑提供了理想的包裝解決方案。
1.保證藥物儲存穩(wěn)定
作為一種大分子藥物,生物制劑本身結(jié)構(gòu)相較小分子化藥更加復(fù)雜,因此,在儲存期間需要通過低溫的環(huán)境來保持藥物的生物活性和穩(wěn)定性,以確保藥效。COP瓶采用環(huán)烯烴聚合物為原料,這種材料性能穩(wěn)定,可以耐受-196℃低溫環(huán)境,這意味著,即使是在液氮環(huán)境下,這種包裝依然擁有良好的穩(wěn)定性,為藥物提供更好的安全保護(hù)。
2.降低藥企成本
另一方面需要關(guān)注的是蛋白吸附,生物制劑一般均為分子量較大的蛋白類藥物,且多應(yīng)用于抗腫瘤、心血管等疾病領(lǐng)域,屬于高附加值藥物。當(dāng)玻璃與蛋白接觸,表面會形成一層水合膜,吸附蛋白。這意味著,藥企如果選擇玻璃材質(zhì)的包裝,就需要考慮蛋白吸附作用造成的劑量不精準(zhǔn)問題,這可能需要通過增加灌裝劑量的方式,確保藥物的精準(zhǔn)度。而COP瓶的表面具備疏水性,相較于玻璃材質(zhì)擁有更低的蛋白吸附作用,從而降低藥企的過量灌裝成本。
3.免洗免滅更便捷
玻璃瓶在使用前要經(jīng)過清洗、滅菌等復(fù)雜程序,COP瓶可以通過在受控環(huán)境中生產(chǎn)的方式,提供免洗免滅的包裝方式。藥企收到包裝后即拆即用,在免去清洗、滅菌設(shè)備的成本投入的同時,提高了生產(chǎn)效率。
COP西林瓶CDE登記號A狀態(tài)
從行業(yè)大環(huán)境來看,生物制劑將在國家政策支持、市場需求提升、全球化合作等因素的推動下迎來全面發(fā)展。COP瓶的特性完美滿足了生物制劑的儲存要求,將在行業(yè)發(fā)展中發(fā)揮不可替代的作用。