凍干粉針劑在生產過程中需要經歷高溫滅菌和低溫冷凍,這對包材的性能提出了嚴格的要求。傳統的低硼硅玻璃和鈉鈣硅酸鹽玻璃雖然應用廣泛,但其化學穩定性較差,容易受到藥物的影響,出現腐蝕、雜質析出等問題,影響到凍干粉針劑的質量和穩定性。近年來COP瓶作為新型包材備受關注,成為凍干粉針劑的良好包裝選擇。
COP西林瓶
COP瓶由環烯烴聚合物制成,具有以下優勢:
1.化學穩定性:COP材料具有優異的化學惰性和耐酸堿性,不易受藥物影響產生腐蝕或雜質析出,能夠確保凍干粉針劑的穩定性。
2.耐高低溫性:具有良好的耐高低溫性能,可以在-80°C甚至更低的溫度下進行冷凍保存,保證凍干粉針劑的活性成分不受影響。
3.防潮性能:具有優異的防潮性能,能夠有效阻隔外界濕氣,保持凍干粉針劑的干燥狀態,防止藥物受潮而失效。
4.純凈度高: 純凈度高,不會將某些物質析出到藥品中,不會對藥品產生影響,從而保證了凍干粉針劑的安全性。
隨著醫藥技術的不斷發展和對藥品質量的要求越來越高,COP瓶作為一種新型包材在凍干粉針劑領域具有廣闊的應用前景。其優異的性能可以有效保障凍干粉針劑的安全性和穩定性,為醫藥行業提供更加可靠的包裝解決方案。