滴眼劑是臨床應(yīng)用廣泛的眼用制劑類型,眼局部用藥后,通常對眼部起殺菌、消炎、擴瞳、縮瞳、麻醉等作用。滴眼劑瓶是這類藥物的專用包裝,在其質(zhì)量要求中,滴出量非常重要。
滴出量是一項非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù),它是指在規(guī)定動作下,滴眼劑瓶的瓶口所能釋放的單位藥液容量。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,每滴藥液的滴出量應(yīng)為0.05ml±0.01ml,過多或過少會都會給患者造成不好的使用體驗,影響滴眼劑產(chǎn)品的銷量。甚至一次不好的使用體驗就會讓患者再也不會購買此品牌的滴眼劑,而對于制藥企業(yè)來說,失去的不止是一個客戶,也讓品牌形象因此受損。
滴眼劑瓶三件套
在《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,對滴出量的要求如下:取數(shù)個試瓶,吸入公稱容量氯化鈉溶液,擦干瓶口,先棄去前10滴,然后均勻收集(10/min)50滴,精密測定其體積,計算,平均滴出量應(yīng)為0.05ml±0.01ml。
藥企在選擇滴眼劑瓶時,不因只關(guān)注到包裝的外觀、容量等因素,更應(yīng)該將滴出量這項關(guān)系到患者使用體驗的因素考慮進去,從包裝的質(zhì)量、使用效果等方面提高產(chǎn)品的競爭力。