滴眼劑作為常用的眼科藥物劑型,無菌是基本要求。同樣,對于眼科藥物重要包裝形式的滴眼劑瓶來說,也必須滿足微生物限度的要求。那么,滴眼劑包裝怎樣滅菌呢?
滴眼劑瓶多由低密度聚乙烯(LDPE)原料加工而成,這是因為LDPE材質比較柔軟,使用時方便患者擠壓。《YBB20072012低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》相關標準中要求細菌每瓶不得超過100cfu,霉菌和酵母菌不得檢出,金黃色葡萄球菌不得檢出,銅綠假單胞菌不得檢出。
滴眼劑瓶三件套
在滅菌方式上,滴眼劑包裝多以環氧乙烷滅菌方式為主,它可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等,具有穿透力強、對滅菌物品無腐蝕損害、不污染環境等特點,對于各類型的精密儀器、光學儀器、各種導管及塑料制品等都能起到良好的滅菌作用。
滅菌完畢的滴眼劑瓶外包裝,環氧乙烷滅菌提指示卡會由最初的紅色變成藍色。需要注意的是,環氧乙烷滅菌完的瓶子不能立即使用,需要放置一段時間釋放環氧乙烷殘留。