隨著生產工藝的不斷進步,高分子材料的應用范圍也在不斷擴大,如用于光學材料的環烯烴聚合體(COP),經過注拉吹一次生產工藝,被制作成了COP瓶,用于藥品的包裝。其應用的藥物類型包括以下幾種:
1、蛋白類藥物:這種藥物容易被玻璃表面吸附,如蛋白制劑的生物藥、疫苗等,吸附后的藥物會影響劑量的準確性。COP瓶具有低蛋白吸附特性,可以防止藥物吸附在包裝表面,影響劑量精準性。
2、高附加值藥物:這類藥物具有很高的治療價值(如淋巴細胞抗原、激素類藥物、麻醉類藥物),一旦發生破損將造成一定的經濟損失。環烯烴聚合體機械性能優良,拉伸強度、彈性模量比PC高,不易破損,便于運輸。
3、PH值較高的藥物:高PH值的藥品儲存在玻璃瓶中時會產生脫片現象,有金屬離子析出,不利于藥品的儲存,環烯烴聚合體屬于綠色塑料,不純物含量極少,故不必擔心分析出雜物,符合包裝和醫療器械要求。
4、凍干粉:凍干粉是在無菌環境下將藥液冷凍成固態,抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。這種藥物必須在低溫狀態下儲存,才能保持藥物的活性。環烯烴聚合體耐低溫性能較好,可以作為這類藥物的包裝。
綜合來看,COP瓶在生物藥中的應用比較廣泛,帕妥珠單抗、戈利木單抗、帕尼單抗、普利姆瑪、愛必妥類克、英夫利昔單抗、利妥西單抗 ( 美羅華 ) 、依那西普、阿法達貝泊汀等藥物均選用了這種包裝。