藥品是用于預防、治療、診斷疾病的基礎性物品,無菌是藥品的基本要求,而對用于淋巴細胞抗原、激素類藥物、麻醉類藥物、PH值大于9等藥物包裝的COP瓶來說也不例外。
COP瓶生產完成后都有經過滅菌處理方能投入使用,其常用的滅菌方式包括以下幾種:
環氧乙烷滅菌:環氧乙烷(EO C2H4O)是常用的氣體滅菌劑,是通過與細胞內的大分子起化學反應而破壞和消除蛋白的活性,使微生物死亡,達到滅菌的目的。通常用于熱敏感和濕敏感的物質。
伽馬射線滅菌:伽馬射線滅菌是通過伽馬射線照射后,微生物中的化學物質(DNA)發生了變化,使細胞活性喪失,從而達到滅菌的目的。一般的塑料材質通過伽馬射線滅菌后瓶身會變黃,而COP瓶具有良好的低雙折射率,輻照后不易變色。
蒸汽滅菌:蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個密閉的加壓滅菌鍋內,通過加熱,使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產生蒸汽,待水蒸汽急劇地將鍋內的冷空氣從排氣閥中驅盡,然后關閉排氣閥,繼續加熱,此時由于蒸汽不能溢出,而增加了滅菌器內的壓力,從而使沸點增高,得到高于100℃的溫度,導致質凝固變性而達到滅菌的目的。
電子射線滅菌:電子射線滅菌是10MEV的高能電子加速器所產生的電子射線,此種電子束射線作用于產品表面及內部的DNA,有效破壞或者殺滅產品表里的DNA,有效殺滅產品內部的各類微生物,具有很強的穿透能力以及很徹底的滅菌能力,例如人們日常遇到的細菌,霉菌,大腸菌桿超標通過電子射線處理后皆可無法檢出,醫療公司要求非常嚴格的醫療無菌都是通過此技術實現。
以上是COP瓶常用的幾種滅菌方式,此外在包裝的生產過程中還要注意原料、生產環境等因素的控制,確保該藥瓶在符合國家標準要求的環境中生產。