蘇打堿式泡騰片微生物計數法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數。當本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合規定的微生物限度標準時，應按下述規定進行檢驗，包括樣品的取樣量和結果的判斷等。除另有規定外，本法不適用于活菌制劑的檢查。

蘇打堿式泡騰片管

　　微生物計數試驗環境應符合微生物限度檢查的要求。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。潔凈空氣區域、工作臺面及環境應定期進行監測。如供試品有抗菌活性，應盡可能去除或中和。供試品檢查時，若使用了中和劑或滅活劑，應確認其有效性及對微生物無毒性。供試液制備時如果使用了表面活性劑，應確認其對微生物無毒性以及與所使用中和劑或滅活劑的相容性。

通用泡騰片包裝

　　蘇打堿式泡騰片計數方法

　　計數方法包括平皿法、薄膜過濾法和最可能數法（Most-Probable-Number  Method，簡稱MPN法）。MPN法用于微生物計數時精確度較差，但對于某些微生物污染量很小的供試品，MPN法可能是更適合的方法。供試品檢查時，應根據供試品理化特性和微生物限度標準等因素選擇計數方法，檢測的樣品量應能保證所獲得的試驗結果能夠判斷供試品是否符合規定。所選方法的適用性須經確認。

　　計數培養基適用性檢查和供試品計數方法適用性試驗

　　供試品微生物計數中所使用的培養基應進行適用性檢查。

　　供試品的微生物計數方法應進行方法適用性試驗，以確認所采用的方法適合于該產品的微生物計數。

　　若檢驗程序或產品發生變化可能影響檢驗結果時，計數方法應重新進行適用性試驗。