免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤(pán)或巢盤(pán)中進(jìn)行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒,再經(jīng)過(guò)輻照滅菌處理后,可達(dá)到...[查看詳情]
新客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)老制劑,藥包材沒(méi)有注冊(cè)證如何辦理?藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)審評(píng)時(shí),是自己申報(bào)材料還是用藥包材企業(yè)在別的藥企申報(bào)的同品種數(shù)據(jù)即可?藥包材開(kāi)展相容性試驗(yàn)時(shí)需要先與制劑企業(yè)溝通確定品種...[查看詳情]
2019-01-18藥包材發(fā)生改變處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原材料來(lái)源等影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更時(shí),使用該藥包材的藥企如何申報(bào)?如何審評(píng)?藥包材企業(yè)生產(chǎn)新產(chǎn)品,是否必須通過(guò)藥企注冊(cè)新藥時(shí)的關(guān)聯(lián)申報(bào)才能進(jìn)行備案并...[查看詳情]
2019-01-17藥包材與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)如何在時(shí)間上保持一致?藥包材生產(chǎn)企業(yè)在藥包材情況發(fā)生變更時(shí),有意隱瞞變更,到藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后才能被發(fā)現(xiàn),有好辦法解決這個(gè)問(wèn)題嗎?...[查看詳情]
2019-01-15已注冊(cè)藥品更換藥包材(供應(yīng)商)、增加備選藥包材(供應(yīng)商)如何申報(bào)?如何審評(píng)?原進(jìn)口包材在進(jìn)口注冊(cè)證到期后,原用戶(hù)用何文件支持繼續(xù)使用?是否包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行資料備案申報(bào)即可?...[查看詳情]
2019-01-14藥用防潮瓶瓶蓋一般以低密度聚乙烯{LDPE)為主要原料,瓶蓋小藥倉(cāng)中帶有硅膠干燥劑(硅膠:大分子篩3:1),以紙板為阻隔。其中大部分制藥企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品成分,要求以細(xì)孔硅膠為主。...[查看詳情]
2019-01-11藥用塑料瓶是我們生活中一個(gè)常見(jiàn)的包裝產(chǎn)品,廣泛用于各大行業(yè)盛裝產(chǎn)品,根據(jù)其行業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)選擇材料適合的塑料瓶。藥用的塑料瓶與其他行業(yè)所用到的塑料瓶需考慮的因素較多,藥是起到維護(hù)身體...[查看詳情]
2019-01-10藥用塑料瓶常用阻隔性能檢測(cè)項(xiàng)目有,水蒸氣滲透檢測(cè)、氧氣透過(guò)率監(jiān)測(cè)二種。通過(guò)以上檢測(cè),可通過(guò)對(duì)藥用塑料瓶阻隔性和密封性能進(jìn)行監(jiān)控;此外還需要對(duì)塑料瓶的外形外觀、微生物等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)控...[查看詳情]
2019-01-09藥用塑料瓶特點(diǎn)有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、等特點(diǎn),是一種可以不經(jīng)清洗、烘干便可直接用于藥品包裝的藥用包裝容器。...[查看詳情]
2019-01-07在醫(yī)藥行業(yè)中,口服液是用的較多的一種,而口服液一直以來(lái)都是采用玻璃包裝為主,因?yàn)閭鹘y(tǒng)的玻璃很容易碎,運(yùn)輸極不方便,而且封口不方便,許多用戶(hù)使用起來(lái)非常麻煩,甚至在口服液的瓶子都有掉...[查看詳情]
2018-12-20藥用防潮組合瓶里盛放的干燥劑常用的硅膠分子篩等那硅膠干燥劑的怎么樣?硅膠干燥劑目前是市場(chǎng)上常用的的一種防潮干燥劑。它化學(xué)特性穩(wěn)定,不溶于水,除了強(qiáng)堿、氫氟酸之外不與其它物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)...[查看詳情]
2018-12-20因?yàn)楣腆w塑料瓶的盛放口服固體藥品的時(shí)候如果氣密性不好的話(huà)就會(huì)造成里面的藥品失去了它原有的性能,阻隔性不好的話(huà)就達(dá)不到保質(zhì)的作用所以對(duì)它這兩方面的檢測(cè)也是相當(dāng)重要的事情。首先阻隔性檢...[查看詳情]
2018-12-19藥用防潮瓶?jī)?nèi)的硅膠干燥劑是一種高活性吸附材料,通常是用硅酸鈉和硫酸反應(yīng),并經(jīng)老化、酸泡等一系列后處理過(guò)程而制得。硅膠屬非晶態(tài)物質(zhì),其化學(xué)分子式為mSiO2·nH2O。不溶于水和任何溶劑,無(wú)...[查看詳情]
2018-12-19現(xiàn)在由于天氣的變化藥品的存放也是格外注意,特殊的藥品需要特別防潮,所以一些包裝里會(huì)放干燥劑在防止藥品受潮,藥用干燥劑常用的有哪些呢?藥用防潮瓶里的干燥劑也叫吸咐劑,是用在防潮,防霉...[查看詳情]
2018-12-19診斷試劑瓶是目前使用較為廣泛的一種藥用包裝,其以塑料作為主要材料并采用注吹成型技術(shù),其規(guī)格有很多小到3ml,8ml,10ml,大到100ml,120ml不等,可以根據(jù)不同的需求來(lái)進(jìn)行選擇。...[查看詳情]
2018-12-18診斷試劑瓶作為常用的一種包裝容器,也分為廣口瓶和細(xì)口瓶,其本身有什么特點(diǎn)呢?診斷試劑瓶其主要特點(diǎn)有:1.廣口塑料瓶,瓶口大,試劑取用方便。2.根據(jù)所裝產(chǎn)品,透明、本色、棕色可選。...[查看詳情]
2018-12-18現(xiàn)在藥品由于原料不一樣需要特別注意水氣防止藥品受潮,所以有些藥品包裝會(huì)在瓶?jī)?nèi)放置干燥劑,現(xiàn)在常用的是硅膠干燥劑作為原料,經(jīng)過(guò)無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間嚴(yán)格按照藥品干燥劑生產(chǎn)流程生產(chǎn)而成的。具有安...[查看詳情]
2018-12-18現(xiàn)在有的藥品包裝為了防潮會(huì)在瓶蓋里放干燥劑,那一般用的干燥劑是什么,有哪些特點(diǎn)呢?藥用防潮組合瓶中防的是硅膠干燥劑,因?yàn)楣枘z干燥劑無(wú)毒環(huán)保、吸潮率高,適用于大部分對(duì)防潮安全有要求的...[查看詳情]
2018-12-17目前藥品防潮瓶中的硅膠干燥劑常用的為硅膠干燥劑,主要成分二氧化硅(與玻璃、砂子的成分一致)。它化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、不會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)且無(wú)毒無(wú)害,而且生產(chǎn)藥用硅膠干燥劑必須在無(wú)菌車(chē)間內(nèi)進(jìn)行,生...[查看詳情]
2018-12-17隨著人們對(duì)健康意識(shí)的增加,藥用塑料瓶功能的要求也越來(lái)越苛刻。所以藥品包裝需要注入更多的新型元素,使得藥用塑料瓶能夠更好滿(mǎn)足人們的需求。未來(lái)藥用塑料瓶的發(fā)展需要從哪方面發(fā)展?未來(lái)藥用...[查看詳情]
2018-12-17