免洗免滅RTU是指在特定環境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
藥包材發生改變處方、工藝、質量標準、原材料來源等影響產品質量的變更時,使用該藥包材的藥企如何申報?如何審評?藥包材企業生產新產品,是否必須通過藥企注冊新藥時的關聯申報才能進行備案并...[查看詳情]
2019-01-17藥包材與藥品關聯審評如何在時間上保持一致?藥包材生產企業在藥包材情況發生變更時,有意隱瞞變更,到藥品出現質量問題后才能被發現,有好辦法解決這個問題嗎?...[查看詳情]
2019-01-15已注冊藥品更換藥包材(供應商)、增加備選藥包材(供應商)如何申報?如何審評?原進口包材在進口注冊證到期后,原用戶用何文件支持繼續使用?是否包材生產企業進行資料備案申報即可?...[查看詳情]
2019-01-14藥用防潮瓶瓶蓋一般以低密度聚乙烯{LDPE)為主要原料,瓶蓋小藥倉中帶有硅膠干燥劑(硅膠:大分子篩3:1),以紙板為阻隔。其中大部分制藥企業根據自身產品成分,要求以細孔硅膠為主。...[查看詳情]
2019-01-11藥用塑料瓶是我們生活中一個常見的包裝產品,廣泛用于各大行業盛裝產品,根據其行業產品的特點選擇材料適合的塑料瓶。藥用的塑料瓶與其他行業所用到的塑料瓶需考慮的因素較多,藥是起到維護身體...[查看詳情]
2019-01-10藥用塑料瓶常用阻隔性能檢測項目有,水蒸氣滲透檢測、氧氣透過率監測二種。通過以上檢測,可通過對藥用塑料瓶阻隔性和密封性能進行監控;此外還需要對塑料瓶的外形外觀、微生物等指標進行檢測控...[查看詳情]
2019-01-09藥用塑料瓶特點有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、等特點,是一種可以不經清洗、烘干便可直接用于藥品包裝的藥用包裝容器。...[查看詳情]
2019-01-07在醫藥行業中,口服液是用的較多的一種,而口服液一直以來都是采用玻璃包裝為主,因為傳統的玻璃很容易碎,運輸極不方便,而且封口不方便,許多用戶使用起來非常麻煩,甚至在口服液的瓶子都有掉...[查看詳情]
2018-12-20藥用防潮組合瓶里盛放的干燥劑常用的硅膠分子篩等那硅膠干燥劑的怎么樣?硅膠干燥劑目前是市場上常用的的一種防潮干燥劑。它化學特性穩定,不溶于水,除了強堿、氫氟酸之外不與其它物質發生反應...[查看詳情]
2018-12-20因為固體塑料瓶的盛放口服固體藥品的時候如果氣密性不好的話就會造成里面的藥品失去了它原有的性能,阻隔性不好的話就達不到保質的作用所以對它這兩方面的檢測也是相當重要的事情。首先阻隔性檢...[查看詳情]
2018-12-19藥用防潮瓶內的硅膠干燥劑是一種高活性吸附材料,通常是用硅酸鈉和硫酸反應,并經老化、酸泡等一系列后處理過程而制得。硅膠屬非晶態物質,其化學分子式為mSiO2·nH2O。不溶于水和任何溶劑,無...[查看詳情]
2018-12-19現在由于天氣的變化藥品的存放也是格外注意,特殊的藥品需要特別防潮,所以一些包裝里會放干燥劑在防止藥品受潮,藥用干燥劑常用的有哪些呢?藥用防潮瓶里的干燥劑也叫吸咐劑,是用在防潮,防霉...[查看詳情]
2018-12-19診斷試劑瓶是目前使用較為廣泛的一種藥用包裝,其以塑料作為主要材料并采用注吹成型技術,其規格有很多小到3ml,8ml,10ml,大到100ml,120ml不等,可以根據不同的需求來進行選擇。...[查看詳情]
2018-12-18診斷試劑瓶作為常用的一種包裝容器,也分為廣口瓶和細口瓶,其本身有什么特點呢?診斷試劑瓶其主要特點有:1.廣口塑料瓶,瓶口大,試劑取用方便。2.根據所裝產品,透明、本色、棕色可選。...[查看詳情]
2018-12-18現在藥品由于原料不一樣需要特別注意水氣防止藥品受潮,所以有些藥品包裝會在瓶內放置干燥劑,現在常用的是硅膠干燥劑作為原料,經過無塵無菌車間嚴格按照藥品干燥劑生產流程生產而成的。具有安...[查看詳情]
2018-12-18現在有的藥品包裝為了防潮會在瓶蓋里放干燥劑,那一般用的干燥劑是什么,有哪些特點呢?藥用防潮組合瓶中防的是硅膠干燥劑,因為硅膠干燥劑無毒環保、吸潮率高,適用于大部分對防潮安全有要求的...[查看詳情]
2018-12-17目前藥品防潮瓶中的硅膠干燥劑常用的為硅膠干燥劑,主要成分二氧化硅(與玻璃、砂子的成分一致)。它化學性質穩定、不會發生化學反應且無毒無害,而且生產藥用硅膠干燥劑必須在無菌車間內進行,生...[查看詳情]
2018-12-17隨著人們對健康意識的增加,藥用塑料瓶功能的要求也越來越苛刻。所以藥品包裝需要注入更多的新型元素,使得藥用塑料瓶能夠更好滿足人們的需求。未來藥用塑料瓶的發展需要從哪方面發展?未來藥用...[查看詳情]
2018-12-17目前市場上出售的藥用瓶比較多,由于玻璃瓶在透氣性、透濕性和透光性都有影響,所以瓶內的藥物并不能與外界空氣、潮氣等阻隔,以致藥物容易受這些因素的影響而逐漸被分解破壞或者腐敗變質。 ...[查看詳情]
2018-12-13PP塑料瓶是常用的包裝容器,一般盛放片劑膠囊類藥品那么,PP塑料瓶,與PE,PET等材質包裝相比較主要有哪些優勢呢?與PE塑料瓶相比,PP塑料瓶比較輕,透明度比較好,呈白色半透明。PE塑料瓶絕緣性...[查看詳情]
2018-12-13