隨著社會的發展和人們物質、文化生活水平的不斷提高,自我保健意識逐漸增強,對進一步安全、有效、合理用藥的要求也越來越高,劑型上也需要服用方便、療效快,生物利用度高、劑量準確、質量穩定且便于攜帶、運輸、貯存的藥品。
為了滿足此需求,“干的液體制劑”——泡騰片劑應運而生,它匯聚了普通口服片劑和液體制劑的精華且彌補了兩者不足,成為消費者所喜愛的一種新劑型。口服泡騰片劑的前身形式是起泡沫的汽水、起泡片、泡騰散、泡騰浸劑以及外用泡騰片等。
泡騰片管
自1672 年,酒石酸鉀鈉鹽合成后和“產生泡沫的起泡粉”出現之后,泡騰散、泡騰浸劑和外用泡騰片劑相繼產生。1904 年,《大藥學百科全書》中報道了由碳酸氫鈉和酒石酸組成泡騰劑,加入有效成分和香味劑等輔料,壓入鍍錫鐵皮干燥后,包入錫箔紙內,這就是最初的泡騰片劑。1965 年,最先在美國藥典(第十七卷)上提到泡騰片劑,但最先獲得泡騰片生產專利的是德國。發展至今,泡騰片的生產技術和設備已很完善。國內自上世紀70 年代開始研制生產泡騰片劑,陸續有真正的藥用泡騰片上市,但因產品工藝及設備問題,一直發展緩慢。
最為突出的特點是體外崩解、溶解迅速(1 ~ 5 min);口感好,口服吸收快,約10 ~ 30 min 達血藥濃度;生物利用度高,療效顯著;便于貯存、運輸等,可謂“干的液體制劑”。
泡騰片劑與普通片劑劑型比較
1、崩解、溶解過程比較
①泡騰片劑:泡騰片劑在體外被放入水中,迅速崩解,釋放大量的二氧化碳氣體,溶解為液體,一般崩解時限為1 ~ 5 min。
②普通片劑:普通片劑如糖衣片經口服后,在胃腸內藥
片包衣層緩慢脫落成為素片,再經緩慢崩解、溶解后,藥物釋出,一般需15 ~ 60 min[1]。
2、 吸收速度及生物利用度的比較
① 口服泡騰片劑體內過程如下:
泡騰片劑體外崩解溶出藥物,口服后液體在胃腸道大面積分布,約10 ~ 30 min 經胃腸吸收進入血液,降低了藥物在胃腸的局部刺激,從而副作用降低,達到速效、高效效果。
③普通片劑體內過程如下:
普通片劑在體外溶液中藥物溶出已很緩慢,在胃腸中受胃腸液內環境的影響,藥物溶出愈加緩慢,造成在胃腸滯留時間長,再吸收入血液,達到有效血藥濃度需2 ~ 3 h,甚至一兩天時間,這對于有急癥、初期感冒的患者很不適宜。
泡騰片包裝顯著特點: 1.防偽 - 獨具的印刷方式,完全杜絕不法分子利用貼標造假,保障公司利益和名譽,降低公司打假成本。 2.安全 - 將干燥劑安裝在泡騰片瓶蓋上,杜絕誤食、誤用,保障使用者安全。 3.廣告 - 彩印包裝為多彩,標簽顏色更鮮艷 ,耐摩擦,手感光滑。無形中提高了企業的產品檔次,彰顯出企業實力,起到良好的廣告作用。 4、省錢 - 為企業減少設備投資,降低用工,節約能源達70%以上。
泡騰片瓶蓋又名防潮蓋采用注塑工藝生產,以低密度聚乙烯為主要原料,模具復雜。蓋子頂部有個藥倉,里面可以存儲硅膠和分子篩,具備防潮的功能,能夠保證藥品不受潮。彈簧可收縮,可以壓住藥片,不晃動。