泡騰片管一般主要應用于泡騰片的包裝起到防潮和防損害的作用,泡騰片早包裝的時候最注重包裝的密封性的干燥性。泡騰片瓶的另一個設計在于平臺帶有螺旋的彈簧,可以防止泡騰在運輸過程中受損。
泡騰片制作及包裝的注意事項:
1、制粒時酸及堿不要和主藥一起制料,因為一般的酸或堿對藥物的穩定性都會有影響,可能導致降解產物不合格。
泡騰片管
2、崩解度,藥典規定不超過5分鐘,還是比較容易達到的,我們的內控標準是90秒種。制粒時用粘度較低的粘合劑并且用高濃度的乙醇制粒(如無水乙醇),這樣迅速干燥,顆粒比較松,崩解度容易合格。但要注意脆碎度,藥典規定不超1%。(但對于泡騰片似乎可以提出特殊的申請,適當放寬。)最后將酸及堿作為外加輔料在終混時加入。
3、注意制好的顆粒不要存放太長,并且控制好濕度。
4、壓片時亦需控制好濕度,以防吸水。
5、至于包裝,可選擇不易透水及透氧的雙鋁包裝或高密度聚乙烯瓶或PP塑料瓶包裝,以保證其穩定性。