泡騰片管一般主要應用于需要防潮的藥品,泡騰片管特點在于密封性,防潮性好,由于藥品比較脆弱容易損壞所以泡騰片管的另一個設計在于瓶蓋帶有螺旋的彈簧,可以防止泡騰在運輸過程中受損。
泡騰片制作及包裝的注意事項:
1、制粒時酸及堿不要和主藥一起制料,因為一般的酸或堿對藥物的穩定性都會有影響,可能導致降解產物不合格。
2、崩解度,藥典規定不超過5分鐘,還是比較容易達到的,我們的內控標準是90秒種。制粒時用粘度較低的粘合劑并且用高濃度的乙醇制粒(如無水乙醇),這樣迅速干燥,顆粒比較松,崩解度容易合格。但要注意脆碎度,藥典規定不超1%。(但對于泡騰片似乎可以提出特殊的申請,適當放寬。)最后將酸及堿作為外加輔料在終混時加入。
泡騰片管
3、注意制好的顆粒不要存放太長,并且控制好濕度。
4、壓片時亦需控制好濕度,以防吸水。
5、至于包裝,可選擇不易透水及透氧的雙鋁包裝或高密度聚乙烯瓶或PP塑料瓶包裝,以保證其穩定性。