優(yōu)質的包裝是確保藥品良好儲存的關鍵,而藥品包裝的質量不只是瓶子的質量,與藥用瓶蓋也有很大的關系。一般來講,蓋子的質量主要考慮以下幾個方面:
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1、外觀成型飽滿,結構完整,無明顯收縮、氣泡、毛邊、缺損,色澤均勻,防盜環(huán)連接橋無破壞;
2、開啟扭矩:開啟封裝的防盜蓋時,所需的最大扭矩;
3、密封性能:不含氣飲料瓶蓋200kpa不漏氣,350kpa不脫蓋;含氣飲料瓶蓋690kpa不漏氣,1207kpa不脫蓋;
4、熱穩(wěn)定性能:不爆裂、不變形、倒置不漏氣(不漏液);
5、跌落性能:不漏液、不開裂、不飛脫。
6、墊片溢脂性能:潔凈的瓶子中注入蒸餾水后用瓶蓋密封后,在42℃恒溫箱中側向放置48小時,從放置時起每隔24小時觀察瓶內液面是否有油脂,若有油脂出現(xiàn)即終止試驗。
7、泄露(漏氣)角度:封裝后的樣品,在瓶蓋與瓶口支撐環(huán)之間劃一道直線。逆時針緩慢的旋轉瓶蓋,直到發(fā)生漏氣或漏液后,立即停止。測量藥用瓶蓋標線與支撐環(huán)之間的角度。
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藥用瓶蓋的質量直接關系到整個包裝的密封性,對藥品的安全性和有效期內的穩(wěn)定性具有重要作用,藥企在選擇蓋子時千萬不能忽視蓋子的質量。