日前，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息顯示，南京圣和藥業(yè)旗下口服丙肝治療藥物鹽酸達(dá)拉他韋片獲批，這也是該品種獲批的首個(gè)仿制藥。

 
壓旋防潮片劑藥瓶50ml

達(dá)拉他韋是一種丙肝病毒（HCV）非結(jié)構(gòu)型蛋白NS5A抑制劑，與NS5B抑制劑聯(lián)合有協(xié)同抗病毒作用，對(duì)泛基因型的丙肝病毒具有抑制作用。 據(jù)悉，在南京圣和藥業(yè)產(chǎn)品獲批之前，國(guó)內(nèi)共有三品規(guī)鹽酸達(dá)拉他韋片上市，均來(lái)自百時(shí)美施貴寶，最終還是被南京圣和藥業(yè)拔得頭籌。

  
COP系列產(chǎn)品

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。它具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。近年來(lái)，受政策驅(qū)動(dòng)、原研藥專利相繼到期等多重因素的影響，我國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2021年CDE共承辦仿制申請(qǐng)1860件（含進(jìn)口5.2類(lèi)），同比增長(zhǎng)63.30%，涉及587個(gè)品種。在當(dāng)前集采的重壓下，2021年仿制藥的申報(bào)量逆勢(shì)猛增，創(chuàng)近五年來(lái)新高。

從數(shù)據(jù)來(lái)看，仿制藥仍是當(dāng)前國(guó)內(nèi)藥企競(jìng)爭(zhēng)的重要賽道。而仿制藥的包裝，藥企多會(huì)借鑒原研藥包裝，其中不乏一些進(jìn)口藥物藥瓶。但隨著國(guó)內(nèi)藥包材生產(chǎn)技術(shù)及產(chǎn)品的創(chuàng)新發(fā)展，國(guó)內(nèi)的藥包材企業(yè)已經(jīng)逐步扛起了仿制藥包裝的大梁。