無規矩不成方圓,任何行業都有自己的行業準則,包裝行業亦是如此,如針對怕光的藥品,對包裝材質的遮光性要求較高;酸性藥品要求包裝具有抗腐蝕性的特點;液體藥物要求包裝的密封性要好……泡騰片劑型新穎、起效快,在生活中主要用于身體免疫力的提高,泡騰片管是針對此種片劑的專用包裝,那么在采購泡騰管時如何判斷包裝是否達標呢,主要從以下幾個方面來判定。
1、外觀:自然光線明亮處正視目測,應具有均勻一致的色澤,不得有明顯的色差,表面應光潔、平整,不得有變形和明顯的擦痕。不得有油污、防偽圈連接橋無損壞;透析紙板表面平整、無污物,與桶配合適宜;干燥劑色澤正常,無污物。
2、熾灼殘渣:含遮光劑3.0%,不含遮光劑0.1%
3、干燥劑含水率:低于4.8%。
4、抗跌落:置1米高度處跌落,瓶蓋不得破裂、干燥劑不得滲出。
5、紙板:含水率不得超過6.0%,紙板含砷不得超過0.0001%,含鉛不得超過0.0005%;置于波長365mm和254mm紫外燈下檢查,不得有片狀熒光。
6、溶出物:含重金屬不得超過百萬分之一,易氧化物不得超過1.5ml,不揮發物(水≤12.0mg,65%乙醇≤50.0mg,正乙烷≤200.0mg)。
7、微生物:細菌小于1000,霉菌酵母菌小于100,大腸埃希菌不得檢出。
8、異常毒性:不得檢出。
口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋
泡騰管滿足以上標準方可達標,包裝的目的是保護藥品的質量及有效性,合格的包裝才能發揮其作用,尤其是對包裝有特殊要求的藥物。所以在采購藥品包裝時不僅要關注包裝生產商的資質,更應注重包裝的各項指標是否達到行業標準要求。