COP瓶是一種由環烯烴聚合物材料加工而成的藥品包裝,它主要用于高端藥物的包裝,如抗腫瘤藥、抗癌藥、高端化藥等。隨著國內創新藥的快速發展,這種包裝也將迎來發展的春天。
近日,CDE公開信息顯示,國內有多款創新藥獲批臨床,引起業內的廣泛關注。1月18日,勵生物TSN084片的臨床試驗申請獲藥監局批準,用于治療晚期或轉移性惡性腫瘤。TSN084是一種first-in-class的多激酶抑制劑,靶向CDK8/19以及其他幾種與腫瘤增殖和免疫逃逸密切相關的激酶。該產品在美國的臨床申請已于2021年10月17日獲得FDA批準,用于治療實體腫瘤。
近日,奧賽康發布公告稱,其全資子公司的ASKG712注射液獲得臨床試驗批準。申請的適應癥:新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)。ASKG712是子公司自主研發的同時靶向VEGF與ANG2的雙特異性抗體。在阻斷VEGF/VEGFR信號通路,控制新生血管形成的同時,可有效抑制ANG-2信號,以改善血管穩定性和減輕視網膜炎癥。目前全球尚無同靶點雙特異性抗體上市。
CDE備案號環烯烴聚合體塑料瓶激活
華東醫藥(000963.SZ)公布,2022年1月18日,公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司(以下簡稱“道爾生物”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,由道爾生物申報的生物制品1類新藥注射用DR30303的I期臨床試驗申請獲得批準,旨在評估人源化Claudin18.2單克隆抗體-DR30303治療晚期實體瘤的安全性和耐受性、藥代動力學和初步療效。
國內創新藥帶來的這些好消息為2022年開了個好頭,相信在國家政策的大力支持下,及藥物研發工作的進一步深入,國內創新藥的發展潛力巨大。而作為創新藥包裝的COP瓶,也將在保護藥物安全、提升其價值中扮演重要角色。