隨著各種高分子材料的不斷問(wèn)世,藥品包裝也在持續(xù)推陳出新,COP瓶就是一種由環(huán)烯烴聚合體材料加工而成的新型包裝。它是生物藥的主要包裝形式,同時(shí)也可以用于凍干粉的包裝。
凍干粉是在無(wú)菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽成真空將水分升華干燥而成的無(wú)菌粉注射劑。對(duì)于干燥熱敏性制品和需要保持生物活性的物質(zhì),凍干是一種有效的方法。該方法有效地防止了制品理化及生物特性的改變,對(duì)生物組織和細(xì)胞結(jié)構(gòu)和特征的損傷較小,使其快速進(jìn)入休眠狀態(tài),有效保護(hù)了許多熱敏性藥物生物制品有效成份的穩(wěn)定性。如蛋白質(zhì)、微生物類(lèi)不會(huì)發(fā)生變性和丟失其生物活性;其次,凍干制品在干燥后形態(tài)疏松、顏色基本不發(fā)生改變,加水后能夠快速溶解并恢復(fù)原有水溶液的理化特性和生物活性。同時(shí),制品經(jīng)過(guò)凍干后水份含量非常低,使制品的穩(wěn)定性提高,受污染的機(jī)會(huì)減小,這不僅方便了運(yùn)輸還延長(zhǎng)了制品保存期限。
起初,凍干粉的包裝主要以玻璃瓶為主,但是玻璃種的堿金屬離子析出后容易導(dǎo)致制品的PH值升高,還可以析出砷、銻等有害物質(zhì)。另一方面,凍干粉主要成分是高蛋白類(lèi)物質(zhì),玻璃對(duì)蛋白具有吸附作用,會(huì)導(dǎo)致制品的劑量減少。于是,擁有低蛋白吸附性、耐低溫、高剛性、高透明度的COP瓶成為了凍干粉的主要包裝。
COP材料是近些年出現(xiàn)的一種新型材料,是醫(yī)學(xué)用光學(xué)部件的首選材料,可應(yīng)用于鏡頭及液晶顯示屏用導(dǎo)光板,光學(xué)薄膜等光學(xué)領(lǐng)域,包裝材料,醫(yī)療檢測(cè)儀器,電子器件等。得益于材料的各種優(yōu)良性能,COP瓶也被應(yīng)用到了PH值大于9、易氧化、高附加值等藥物的包裝。