生物藥是醫藥類目中的重要組成部分,近些年,國家多次出臺相關政策鼓勵生物藥的發展,國家醫保局也正在考慮將生物藥納入集采。COP瓶作為生物藥的主要包裝,其未來的發展值得期待。
生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。據悉,目前國家已經開展了五批六輪帶量采購,由于生物類似藥的特殊性一直未涉足相關品種,但近年,這類藥品納入集采的呼聲越來越高,而國家層面也多次釋放信號探索開展相關集采工作。
2020年7月15-16日,國家醫療保障局有關司室召開座談會,就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議,研究完善相關領域采購政策,推進采購方式改革。
2021年1月29日,在國新辦新聞發布會現場,國家醫療保障局副局長陳金甫指出“生物類似藥跟化藥的仿制藥質量評價方式上有差別,但是它有嚴格的質量標準,下一步納入集采是毫無疑義的。”
2021年8月17日,國家醫保局官網對邊惠潔委員提出的關于促進生物醫藥產業健康發展,探索適合生物藥采購機制的提案進行了答復。表示將結合生物制劑的相似性、穩定性和可替代性等方面的特點,考慮臨床用藥需求,充分征求臨床和藥學專家以及相關企業意見,摸清企業產能,形成適合生物制劑特點的規則。
綜合來看,在國家制度應采盡采的背景下,生物藥納入國家集采是必然趨勢,一旦納入集采藥品將惠及更多患者,其市場需求量將大大提升。COP瓶作為生物藥的主要包裝,將在其未來的發展中發揮重要作用。